CAJ | 학술논문

目的:对罗氏全自动生化分析仪Modular DPP模块进行仪器性能验证.方法:依照YY/T 0654- 2008标准,对仪器杂散光、吸光度线性范围、吸光度准确性、吸光度稳定性、吸光度重复性、样品携带污染率、加样系统准确性与重复性、孵育池温度准确性及波动、临床项目批内精密度、电解质项目精密度进行性能验证.结果:罗氏Modular DPP模块各项性能指标与YY/T 0654 - 2008标准及厂商规定的分析性能基本一致,符合质量目标要求.结论:验证方案可操作性和实用性强,除可用于实验室管理机构的相关认证及认可工作,还可为仪器故障的诊断及处理提供依据.
목적:대라씨전자동생화분석의Modular DPP모괴진행의기성능험증.방법:의조YY/T 0654- 2008표준,대의기잡산광、흡광도선성범위、흡광도준학성、흡광도은정성、흡광도중복성、양품휴대오염솔、가양계통준학성여중복성、부육지온도준학성급파동、림상항목비내정밀도、전해질항목정밀도진행성능험증.결과:라씨Modular DPP모괴각항성능지표여YY/T 0654 - 2008표준급엄상규정적분석성능기본일치,부합질량목표요구.결론:험증방안가조작성화실용성강,제가용우실험실관리궤구적상관인증급인가공작,환가위의기고장적진단급처리제공의거.