中国药物警戒
中國藥物警戒
중국약물경계
CHINESE JOURNAL OF PHARMACOVIGILANCE
2006年
1期
36-39,48
,共5页
匹莫林%肝损害%上市后监管
匹莫林%肝損害%上市後鑑管
필막림%간손해%상시후감관
目的 了解国内外有关匹莫林导致肝损害的病例报道和上市后监管情况,初步提出加强匹莫林风险管理的建议.方法 回顾国内外有关匹莫林导致肝损害的文献报道和监管情况,对世界卫生组织药品不良反应数据库和国家药品不良反应监测中心数据库中有关肝损害的病例报告进行分析.结果 与结论 国外药政管理部门因匹莫林风险大于效益,对该产品采取了撤市等监管措施.我国关于匹莫林的肝损害报道较少见.建议医、患、商及国家药品安全监管部门采取相应措施,避免和减少匹莫林严重不良反应的发生.
目的 瞭解國內外有關匹莫林導緻肝損害的病例報道和上市後鑑管情況,初步提齣加彊匹莫林風險管理的建議.方法 迴顧國內外有關匹莫林導緻肝損害的文獻報道和鑑管情況,對世界衛生組織藥品不良反應數據庫和國傢藥品不良反應鑑測中心數據庫中有關肝損害的病例報告進行分析.結果 與結論 國外藥政管理部門因匹莫林風險大于效益,對該產品採取瞭撤市等鑑管措施.我國關于匹莫林的肝損害報道較少見.建議醫、患、商及國傢藥品安全鑑管部門採取相應措施,避免和減少匹莫林嚴重不良反應的髮生.
목적 료해국내외유관필막림도치간손해적병례보도화상시후감관정황,초보제출가강필막림풍험관리적건의.방법 회고국내외유관필막림도치간손해적문헌보도화감관정황,대세계위생조직약품불량반응수거고화국가약품불량반응감측중심수거고중유관간손해적병례보고진행분석.결과 여결론 국외약정관리부문인필막림풍험대우효익,대해산품채취료철시등감관조시.아국관우필막림적간손해보도교소견.건의의、환、상급국가약품안전감관부문채취상응조시,피면화감소필막림엄중불량반응적발생.
