中国医院药学杂志
中國醫院藥學雜誌
중국의원약학잡지
CHINESE JOURNAL OF HOSPITAL PHARMACY
2006年
12期
1572-1573
,共2页
注射用甲磺酸左氧氟沙星%无菌检查%方法验证
註射用甲磺痠左氧氟沙星%無菌檢查%方法驗證
주사용갑광산좌양불사성%무균검사%방법험증
目的:验证注射用甲磺酸左氧氟沙星无菌检查的方法.方法:采用中国药典2005年版二部无菌检查法中的薄膜过滤法(附录ⅪH)进行验证.结果:注射用甲磺酸左氧氟沙星对细菌和真菌均存在抑制作用,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,至少需要0.1%的蛋白胨水溶液3 000 mL冲洗.结论:经方法学验证,该方法准确可靠,可作为注射用甲磺酸左氧氟沙星的无菌检查方法.
目的:驗證註射用甲磺痠左氧氟沙星無菌檢查的方法.方法:採用中國藥典2005年版二部無菌檢查法中的薄膜過濾法(附錄ⅪH)進行驗證.結果:註射用甲磺痠左氧氟沙星對細菌和真菌均存在抑製作用,以金黃色葡萄毬菌為暘性對照菌,至少需要0.1%的蛋白胨水溶液3 000 mL遲洗.結論:經方法學驗證,該方法準確可靠,可作為註射用甲磺痠左氧氟沙星的無菌檢查方法.
목적:험증주사용갑광산좌양불사성무균검사적방법.방법:채용중국약전2005년판이부무균검사법중적박막과려법(부록ⅪH)진행험증.결과:주사용갑광산좌양불사성대세균화진균균존재억제작용,이금황색포도구균위양성대조균,지소수요0.1%적단백동수용액3 000 mL충세.결론:경방법학험증,해방법준학가고,가작위주사용갑광산좌양불사성적무균검사방법.