医学理论与实践
醫學理論與實踐
의학이론여실천
The Journal of Medical Theory and Practice
2009年
2期
144-146
,共3页
布洛芬%药代动力学%生物等效性%高效液相色谱
佈洛芬%藥代動力學%生物等效性%高效液相色譜
포락분%약대동역학%생물등효성%고효액상색보
目的:以巨化集团公司制药厂生产的布洛芬泡腾片为参比制剂,评价恩必普药业有限公司生产的布洛芬软胶囊的人体生物等效性.方法:18名健康男性受试者按两制剂两周期的交叉试验设计口服单剂量400mg的受试制剂和参比制剂后,采用高效液相色谱法测定血浆中布洛芬的浓度,使用DAS 1.0软件计算药代动力学参数并进行生物等效性统计分析.结果:受试制剂和参比制剂的cmax分别为(50.45±7.08)和(45.18±8.01)μg/ml;tmax分别为(0.48±0.21)和(0.68±0.31)h;AUC0-10h分别为(135.26±20.9)和(140.26±21.72)μg·ml-1·h-1;AUC0-∞分别为(139.85±21.45)和(145.46±23.93) mg·ml-1·h-1;t1/2分别为(2.06±0.26)和(2.04±0.25)h.受试制剂的相对生物利用度为(96.98±10.52)%(AUC0-16h,A/AUC0-10h,R×100%).结论:两种制剂具有生物等效性.
目的:以巨化集糰公司製藥廠生產的佈洛芬泡騰片為參比製劑,評價恩必普藥業有限公司生產的佈洛芬軟膠囊的人體生物等效性.方法:18名健康男性受試者按兩製劑兩週期的交扠試驗設計口服單劑量400mg的受試製劑和參比製劑後,採用高效液相色譜法測定血漿中佈洛芬的濃度,使用DAS 1.0軟件計算藥代動力學參數併進行生物等效性統計分析.結果:受試製劑和參比製劑的cmax分彆為(50.45±7.08)和(45.18±8.01)μg/ml;tmax分彆為(0.48±0.21)和(0.68±0.31)h;AUC0-10h分彆為(135.26±20.9)和(140.26±21.72)μg·ml-1·h-1;AUC0-∞分彆為(139.85±21.45)和(145.46±23.93) mg·ml-1·h-1;t1/2分彆為(2.06±0.26)和(2.04±0.25)h.受試製劑的相對生物利用度為(96.98±10.52)%(AUC0-16h,A/AUC0-10h,R×100%).結論:兩種製劑具有生物等效性.
목적:이거화집단공사제약엄생산적포락분포등편위삼비제제,평개은필보약업유한공사생산적포락분연효낭적인체생물등효성.방법:18명건강남성수시자안량제제량주기적교차시험설계구복단제량400mg적수시제제화삼비제제후,채용고효액상색보법측정혈장중포락분적농도,사용DAS 1.0연건계산약대동역학삼수병진행생물등효성통계분석.결과:수시제제화삼비제제적cmax분별위(50.45±7.08)화(45.18±8.01)μg/ml;tmax분별위(0.48±0.21)화(0.68±0.31)h;AUC0-10h분별위(135.26±20.9)화(140.26±21.72)μg·ml-1·h-1;AUC0-∞분별위(139.85±21.45)화(145.46±23.93) mg·ml-1·h-1;t1/2분별위(2.06±0.26)화(2.04±0.25)h.수시제제적상대생물이용도위(96.98±10.52)%(AUC0-16h,A/AUC0-10h,R×100%).결론:량충제제구유생물등효성.
