中成药
中成藥
중성약
CHINESE TRADITIONAL PATENT MEDICINE
2012年
2期
379-382
,共4页
孙瑞芳%刘蕾%蔡海燕%刘永锁
孫瑞芳%劉蕾%蔡海燕%劉永鎖
손서방%류뢰%채해연%류영쇄
HPLC%舒血宁注射液%输液器%指纹图谱
HPLC%舒血寧註射液%輸液器%指紋圖譜
HPLC%서혈저주사액%수액기%지문도보
目的 考察两种输液器对舒血宁注射液质量的影响.方法 以高效液相色谱法(HPLC)检测舒血宁注射液色谱指纹图谱,通过比较在不同质量浓度、不同输注速度、不同输液器配置以及不同溶媒的条件下,使用普通输液器与精密输液器时舒血宁注射液的指纹图谱的相似度,pH以及不溶性微粒的变化.结果 经两种输液器后样品指纹图谱相似度均在0.95以上,两种输液器滤过作用与舒血宁的成分含有量无明显相关性；经普通输液器与经精密输液器后pH变化不大,无显著性差异,可以认为两种输液器对舒血宁注射液pH无显著影响；经两种输液器后不溶性微粒均符合规定.结论 通过模拟输液过程,舒血宁注射液经普通输液器与经精密输液器后,其色谱指纹图谱相似度、溶液pH和微粒个数无明显差异.
目的 攷察兩種輸液器對舒血寧註射液質量的影響.方法 以高效液相色譜法(HPLC)檢測舒血寧註射液色譜指紋圖譜,通過比較在不同質量濃度、不同輸註速度、不同輸液器配置以及不同溶媒的條件下,使用普通輸液器與精密輸液器時舒血寧註射液的指紋圖譜的相似度,pH以及不溶性微粒的變化.結果 經兩種輸液器後樣品指紋圖譜相似度均在0.95以上,兩種輸液器濾過作用與舒血寧的成分含有量無明顯相關性；經普通輸液器與經精密輸液器後pH變化不大,無顯著性差異,可以認為兩種輸液器對舒血寧註射液pH無顯著影響；經兩種輸液器後不溶性微粒均符閤規定.結論 通過模擬輸液過程,舒血寧註射液經普通輸液器與經精密輸液器後,其色譜指紋圖譜相似度、溶液pH和微粒箇數無明顯差異.
목적 고찰량충수액기대서혈저주사액질량적영향.방법 이고효액상색보법(HPLC)검측서혈저주사액색보지문도보,통과비교재불동질량농도、불동수주속도、불동수액기배치이급불동용매적조건하,사용보통수액기여정밀수액기시서혈저주사액적지문도보적상사도,pH이급불용성미립적변화.결과 경량충수액기후양품지문도보상사도균재0.95이상,량충수액기려과작용여서혈저적성분함유량무명현상관성；경보통수액기여경정밀수액기후pH변화불대,무현저성차이,가이인위량충수액기대서혈저주사액pH무현저영향；경량충수액기후불용성미립균부합규정.결론 통과모의수액과정,서혈저주사액경보통수액기여경정밀수액기후,기색보지문도보상사도、용액pH화미립개수무명현차이.
