中国医院药学杂志
中國醫院藥學雜誌
중국의원약학잡지
CHINESE JOURNAL OF HOSPITAL PHARMACY
2004年
9期
527-529
,共3页
张伟英%李士敏%王彤文%金玲琳%金杨君%徐星娥
張偉英%李士敏%王彤文%金玲琳%金楊君%徐星娥
장위영%리사민%왕동문%금령림%금양군%서성아
辅酶Q10片%高效液相色谱法%生物利用度%生物等效性
輔酶Q10片%高效液相色譜法%生物利用度%生物等效性
보매Q10편%고효액상색보법%생물이용도%생물등효성
目的:研究浙江万马药业有限公司研制的辅酶Q10片与沈阳卫材制药有限公司相同产品的生物利用度和生物等效性.方法:8名男性健康志愿者随机分成2组,分别服用两个厂家生产的辅酶Q10片剂100 mg,用反相高效液相色谱法测定其血药浓度,并计算药动学参数.结果:浙江万马药业有限公司研制的辅酶Q10片与市售沈阳卫材制药有限公司生产的辅酶Q10片,口服后达峰时间分别为(3.8±0.7)和(3.6±0.9)h,达峰浓度分别为(1.3±0.5)和(1.3±0.5)mg·L-1,AUC分别为(28.2±12.4)和(27.2±11.6)mg·L-1·h.结论:以沈阳卫材制药有限公司能气朗片为参比片,浙江万马药业有限公司研制的辅酶Q10片人体相对生物利用度为104.3%,经统计分析,两者无显著差异,证明生物等效.
目的:研究浙江萬馬藥業有限公司研製的輔酶Q10片與瀋暘衛材製藥有限公司相同產品的生物利用度和生物等效性.方法:8名男性健康誌願者隨機分成2組,分彆服用兩箇廠傢生產的輔酶Q10片劑100 mg,用反相高效液相色譜法測定其血藥濃度,併計算藥動學參數.結果:浙江萬馬藥業有限公司研製的輔酶Q10片與市售瀋暘衛材製藥有限公司生產的輔酶Q10片,口服後達峰時間分彆為(3.8±0.7)和(3.6±0.9)h,達峰濃度分彆為(1.3±0.5)和(1.3±0.5)mg·L-1,AUC分彆為(28.2±12.4)和(27.2±11.6)mg·L-1·h.結論:以瀋暘衛材製藥有限公司能氣朗片為參比片,浙江萬馬藥業有限公司研製的輔酶Q10片人體相對生物利用度為104.3%,經統計分析,兩者無顯著差異,證明生物等效.
목적:연구절강만마약업유한공사연제적보매Q10편여침양위재제약유한공사상동산품적생물이용도화생물등효성.방법:8명남성건강지원자수궤분성2조,분별복용량개엄가생산적보매Q10편제100 mg,용반상고효액상색보법측정기혈약농도,병계산약동학삼수.결과:절강만마약업유한공사연제적보매Q10편여시수침양위재제약유한공사생산적보매Q10편,구복후체봉시간분별위(3.8±0.7)화(3.6±0.9)h,체봉농도분별위(1.3±0.5)화(1.3±0.5)mg·L-1,AUC분별위(28.2±12.4)화(27.2±11.6)mg·L-1·h.결론:이침양위재제약유한공사능기랑편위삼비편,절강만마약업유한공사연제적보매Q10편인체상대생물이용도위104.3%,경통계분석,량자무현저차이,증명생물등효.
