药学实践杂志
藥學實踐雜誌
약학실천잡지
THE JOURNAL OF PHARMACEUTICAL PRACTICE
2010年
1期
36-39
,共4页
胡宇驰%杨赟昀%朱春玥%周建平
鬍宇馳%楊赟昀%硃春玥%週建平
호우치%양빈윤%주춘모%주건평
醋酸戈舍瑞林%缓释植入剂%细菌内毒素%回收率
醋痠戈捨瑞林%緩釋植入劑%細菌內毒素%迴收率
작산과사서림%완석식입제%세균내독소%회수솔
目的 对醋酸戈舍瑞林缓释植入剂细菌内毒素检查的方法学进行验证.方法:用乙腈溶解醋酸戈舍瑞林缓释植入剂后形成混悬液,用水稀释乙腈混悬液后制成溶液,对此溶液进行凝胶法检查干扰试验;同时对乙腈溶解缓释植入剂的步骤进行内毒素回收率试验.结果 缓释植入剂乙腈混悬液稀释200倍后,对凝胶法内毒素检查无干扰.乙睛溶解液回收率在25%～35%之间,需要对乙腈溶解液的内毒素限值进行折算降低.结论 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂进行凝胶法内毒素检查是可行的.
目的 對醋痠戈捨瑞林緩釋植入劑細菌內毒素檢查的方法學進行驗證.方法:用乙腈溶解醋痠戈捨瑞林緩釋植入劑後形成混懸液,用水稀釋乙腈混懸液後製成溶液,對此溶液進行凝膠法檢查榦擾試驗;同時對乙腈溶解緩釋植入劑的步驟進行內毒素迴收率試驗.結果 緩釋植入劑乙腈混懸液稀釋200倍後,對凝膠法內毒素檢查無榦擾.乙睛溶解液迴收率在25%～35%之間,需要對乙腈溶解液的內毒素限值進行摺算降低.結論 醋痠戈捨瑞林緩釋植入劑進行凝膠法內毒素檢查是可行的.
목적 대작산과사서림완석식입제세균내독소검사적방법학진행험증.방법:용을정용해작산과사서림완석식입제후형성혼현액,용수희석을정혼현액후제성용액,대차용액진행응효법검사간우시험;동시대을정용해완석식입제적보취진행내독소회수솔시험.결과 완석식입제을정혼현액희석200배후,대응효법내독소검사무간우.을정용해액회수솔재25%～35%지간,수요대을정용해액적내독소한치진행절산강저.결론 작산과사서림완석식입제진행응효법내독소검사시가행적.
