黑龙江医药
黑龍江醫藥
흑룡강의약
HEILONGJIANG MEDICAL JOURNAL
2012年
1期
32-34
,共3页
苏宏健%宗爽%苏云明%王忠%黄炎
囌宏健%宗爽%囌雲明%王忠%黃炎
소굉건%종상%소운명%왕충%황염
多西他赛注射液%特殊安全性%血管刺激%溶血
多西他賽註射液%特殊安全性%血管刺激%溶血
다서타새주사액%특수안전성%혈관자격%용혈
目的:观察多西他赛注射液是否具有血管刺激性、溶血反应.方法:家兔耳缘静脉注射多西他赛注射液高、低剂量组,每日一次,连续5次,每天给药前及最后给药后48h、96h对动物和注射部位进行肉眼观察耳局部血管刺激情况,停药96 h后对注射部位做病理组织学检查；体外不同浓度的多西他赛注射液0.1～0.5 ml在2％兔红细胞混悬液中放置15min～4 h,观察对兔红细胞悬液的溶血作用及有无红细胞凝聚作用.结果:多西他赛注射液对家兔血管内皮没有损伤和刺激作用；对兔红细胞没有致溶血作用和凝聚作用.结论:多西他赛注射液用药血管没有刺激性反应,无溶血及红细胞凝聚现象.制剂有关安全性检测结果符合新药申报要求.
目的:觀察多西他賽註射液是否具有血管刺激性、溶血反應.方法:傢兔耳緣靜脈註射多西他賽註射液高、低劑量組,每日一次,連續5次,每天給藥前及最後給藥後48h、96h對動物和註射部位進行肉眼觀察耳跼部血管刺激情況,停藥96 h後對註射部位做病理組織學檢查；體外不同濃度的多西他賽註射液0.1～0.5 ml在2％兔紅細胞混懸液中放置15min～4 h,觀察對兔紅細胞懸液的溶血作用及有無紅細胞凝聚作用.結果:多西他賽註射液對傢兔血管內皮沒有損傷和刺激作用；對兔紅細胞沒有緻溶血作用和凝聚作用.結論:多西他賽註射液用藥血管沒有刺激性反應,無溶血及紅細胞凝聚現象.製劑有關安全性檢測結果符閤新藥申報要求.
목적:관찰다서타새주사액시부구유혈관자격성、용혈반응.방법:가토이연정맥주사다서타새주사액고、저제량조,매일일차,련속5차,매천급약전급최후급약후48h、96h대동물화주사부위진행육안관찰이국부혈관자격정황,정약96 h후대주사부위주병리조직학검사；체외불동농도적다서타새주사액0.1～0.5 ml재2％토홍세포혼현액중방치15min～4 h,관찰대토홍세포현액적용혈작용급유무홍세포응취작용.결과:다서타새주사액대가토혈관내피몰유손상화자격작용；대토홍세포몰유치용혈작용화응취작용.결론:다서타새주사액용약혈관몰유자격성반응,무용혈급홍세포응취현상.제제유관안전성검측결과부합신약신보요구.
