浙江中西医结合杂志
浙江中西醫結閤雜誌
절강중서의결합잡지
ZHEJIANG JOURNAL OF INTEGRATED TRADITIONAL CHINESE AND WESTERN MEDICINE
2006年
12期
747-748
,共2页
戴幼琴%张渝%郭仕华%金辉
戴幼琴%張渝%郭仕華%金輝
대유금%장투%곽사화%금휘
尼莫地平%片剂%溶出度
尼莫地平%片劑%溶齣度
니막지평%편제%용출도
目的:以合资企业制剂为对照,对不同厂家生产的尼莫地平片剂进行溶出度对比研究,评价不同厂家制剂质量水平.方法:随机取厂家A、B、C及对照厂家,对照厂家以尼莫同为对照,A厂为尼莫地平片1,B厂为片2,C厂为片3.以紫外分光光度法测定尼莫地平的浓度,按照《中国药典》2005版二部附录XC第二法规定,考察不同片剂在以醋酸盐缓冲液(pH 4.5)(含0.3%十二烷基硫酸钠)中的溶出度.结果:对照制剂与3种试验制剂的溶出度均符合药典的规定,但其药物的溶出过程却有比较大的差异,其中C厂生产的片剂体外溶出过程与对照制剂相似,而A厂与B厂制剂的溶出速度明显快于对照制剂.结论:不同厂家生产的片剂的质量水平存在明显的差异,临床使用时应引起足够的重视.
目的:以閤資企業製劑為對照,對不同廠傢生產的尼莫地平片劑進行溶齣度對比研究,評價不同廠傢製劑質量水平.方法:隨機取廠傢A、B、C及對照廠傢,對照廠傢以尼莫同為對照,A廠為尼莫地平片1,B廠為片2,C廠為片3.以紫外分光光度法測定尼莫地平的濃度,按照《中國藥典》2005版二部附錄XC第二法規定,攷察不同片劑在以醋痠鹽緩遲液(pH 4.5)(含0.3%十二烷基硫痠鈉)中的溶齣度.結果:對照製劑與3種試驗製劑的溶齣度均符閤藥典的規定,但其藥物的溶齣過程卻有比較大的差異,其中C廠生產的片劑體外溶齣過程與對照製劑相似,而A廠與B廠製劑的溶齣速度明顯快于對照製劑.結論:不同廠傢生產的片劑的質量水平存在明顯的差異,臨床使用時應引起足夠的重視.
목적:이합자기업제제위대조,대불동엄가생산적니막지평편제진행용출도대비연구,평개불동엄가제제질량수평.방법:수궤취엄가A、B、C급대조엄가,대조엄가이니막동위대조,A엄위니막지평편1,B엄위편2,C엄위편3.이자외분광광도법측정니막지평적농도,안조《중국약전》2005판이부부록XC제이법규정,고찰불동편제재이작산염완충액(pH 4.5)(함0.3%십이완기류산납)중적용출도.결과:대조제제여3충시험제제적용출도균부합약전적규정,단기약물적용출과정각유비교대적차이,기중C엄생산적편제체외용출과정여대조제제상사,이A엄여B엄제제적용출속도명현쾌우대조제제.결론:불동엄가생산적편제적질량수평존재명현적차이,림상사용시응인기족구적중시.
