CAJ | 학술논문

背景:羧甲基壳聚糖膜降解快,降解率不容易测量,体外模拟与动物实验的相关性尚存在较大问题.目的:找出适合体内降解的体外模型,并通过体内实验观察3种羧甲基壳聚糖膜的生物降解性与生物相容性.设计、时间及地点:对比观察实验,于2007-09/2008-08在中国药晶生物制品检定所医疗器械检测中心完成.材料:1号样品:纯的羧甲基壳聚糖膜;2号样品:羧甲基壳聚糖∶纤维索∶聚乙烯醇=80∶10∶10∶3号样品;羧甲基壳聚糖∶纤维素∶聚乙烯醇=90∶5∶5,所有防粘连膜均采用水流延成型的方法制备.方法:体外模拟:采用模拟体液和溶菌酶磷酸盐缓冲溶液作为降解介质;分别将3种膜样品定量后,浸泡于上述两种模拟介质中(质量∶体积＜1∶30).定期取样,计算膜的降解百分率,体内试验:①取SD大鼠15只,背部皮下植入3种样品,样品间隔为1cm以上,分别于7,15,33d大体观察样品降解情况.②30只SD大鼠随机分为3组,每组10只.将样品放置进聚甲基丙烯酸甲酯管子中植入各组大鼠背部皮下,分别于7,15,22.33,77d处死,每个时间点2只,从背部取出管子,计算降解率.③24只SD大鼠随机分为3组,每组8只.皮下埋植3种样品,分别于7,15,30,100 d处死,每个时间点2只,取埋植点组织,苏木精-伊红染色观察组织病理变化.主要观察指标:①通过大体观察和质量损失率进行降解性能的研究.②观察植入后的组织病理情况.结果:①两种体外降解模型都可以在一定程度上反映羧甲基壳聚糖膜的降解,酶解较模拟体液降解速度快,模型较为符合体内降解的真实情况.②添加少量纤维豪和聚乙烯醇的羧甲基壳聚糖膜并不能很好地改善其降解性,但可以稍微改善降解后膜的完整性.③羧甲基壳聚糖由于降解快,会产生大量吞噬细胞和纤维细胞,导致出现一定的炎症;添加纤维索和聚乙烯醇的膜不仅不能够减小炎症,而且会延长愈合期,尤其是2号样品,炎症稍重.结论:①利用溶菌酶模拟体内降解效果更好,有利于提高检测效率.②纯羧甲基壳聚糖防粘连膜炎性周期短,愈合快. 揹景:羧甲基殼聚糖膜降解快,降解率不容易測量,體外模擬與動物實驗的相關性尚存在較大問題.目的:找齣適閤體內降解的體外模型,併通過體內實驗觀察3種羧甲基殼聚糖膜的生物降解性與生物相容性.設計、時間及地點:對比觀察實驗,于2007-09/2008-08在中國藥晶生物製品檢定所醫療器械檢測中心完成.材料:1號樣品:純的羧甲基殼聚糖膜;2號樣品:羧甲基殼聚糖∶纖維索∶聚乙烯醇=80∶10∶10∶3號樣品;羧甲基殼聚糖∶纖維素∶聚乙烯醇=90∶5∶5,所有防粘連膜均採用水流延成型的方法製備.方法:體外模擬:採用模擬體液和溶菌酶燐痠鹽緩遲溶液作為降解介質;分彆將3種膜樣品定量後,浸泡于上述兩種模擬介質中(質量∶體積＜1∶30).定期取樣,計算膜的降解百分率,體內試驗:①取SD大鼠15隻,揹部皮下植入3種樣品,樣品間隔為1cm以上,分彆于7,15,33d大體觀察樣品降解情況.②30隻SD大鼠隨機分為3組,每組10隻.將樣品放置進聚甲基丙烯痠甲酯管子中植入各組大鼠揹部皮下,分彆于7,15,22.33,77d處死,每箇時間點2隻,從揹部取齣管子,計算降解率.③24隻SD大鼠隨機分為3組,每組8隻.皮下埋植3種樣品,分彆于7,15,30,100 d處死,每箇時間點2隻,取埋植點組織,囌木精-伊紅染色觀察組織病理變化.主要觀察指標:①通過大體觀察和質量損失率進行降解性能的研究.②觀察植入後的組織病理情況.結果:①兩種體外降解模型都可以在一定程度上反映羧甲基殼聚糖膜的降解,酶解較模擬體液降解速度快,模型較為符閤體內降解的真實情況.②添加少量纖維豪和聚乙烯醇的羧甲基殼聚糖膜併不能很好地改善其降解性,但可以稍微改善降解後膜的完整性.③羧甲基殼聚糖由于降解快,會產生大量吞噬細胞和纖維細胞,導緻齣現一定的炎癥;添加纖維索和聚乙烯醇的膜不僅不能夠減小炎癥,而且會延長愈閤期,尤其是2號樣品,炎癥稍重.結論:①利用溶菌酶模擬體內降解效果更好,有利于提高檢測效率.②純羧甲基殼聚糖防粘連膜炎性週期短,愈閤快.
배경:최갑기각취당막강해쾌,강해솔불용역측량,체외모의여동물실험적상관성상존재교대문제.목적:조출괄합체내강해적체외모형,병통과체내실험관찰3충최갑기각취당막적생물강해성여생물상용성.설계、시간급지점:대비관찰실험,우2007-09/2008-08재중국약정생물제품검정소의료기계검측중심완성.재료:1호양품:순적최갑기각취당막;2호양품:최갑기각취당∶섬유색∶취을희순=80∶10∶10∶3호양품;최갑기각취당∶섬유소∶취을희순=90∶5∶5,소유방점련막균채용수류연성형적방법제비.방법:체외모의:채용모의체액화용균매린산염완충용액작위강해개질;분별장3충막양품정량후,침포우상술량충모의개질중(질량∶체적＜1∶30).정기취양,계산막적강해백분솔,체내시험:①취SD대서15지,배부피하식입3충양품,양품간격위1cm이상,분별우7,15,33d대체관찰양품강해정황.②30지SD대서수궤분위3조,매조10지.장양품방치진취갑기병희산갑지관자중식입각조대서배부피하,분별우7,15,22.33,77d처사,매개시간점2지,종배부취출관자,계산강해솔.③24지SD대서수궤분위3조,매조8지.피하매식3충양품,분별우7,15,30,100 d처사,매개시간점2지,취매식점조직,소목정-이홍염색관찰조직병리변화.주요관찰지표:①통과대체관찰화질량손실솔진행강해성능적연구.②관찰식입후적조직병리정황.결과:①량충체외강해모형도가이재일정정도상반영최갑기각취당막적강해,매해교모의체액강해속도쾌,모형교위부합체내강해적진실정황.②첨가소량섬유호화취을희순적최갑기각취당막병불능흔호지개선기강해성,단가이초미개선강해후막적완정성.③최갑기각취당유우강해쾌,회산생대량탄서세포화섬유세포,도치출현일정적염증;첨가섬유색화취을희순적막불부불능구감소염증,이차회연장유합기,우기시2호양품,염증초중.결론:①이용용균매모의체내강해효과경호,유리우제고검측효솔.②순최갑기각취당방점련막염성주기단,유합쾌.