CAJ | 학술논문

背景:中医药在国内广泛应用于类风湿关节炎患者中,中医药在该类疾病的治疗中存在一定的优势.目的:观察沈氏羌活地黄汤(Shenshi Qianghuo Dihuang Decoction,SQDD)对类风湿关节炎患者的疗效及不良反应.设计、场所、对象和干预措施:将符合纳入标准、源自上海市中医医院的90例类风湿关节炎患者,随机分配进入SQDD组和甲氨喋呤(methotrexate,MTX)组,两组各45例.SQDD组服用SQDD,分早、晚2次口服;MTX组服用MTX,每周1次,每次15 mg.疗程为24周.主要结局指标:治疗12、24周后对患者的下列指标进行评估.休息痛用视觉模拟标尺(visual analogue scale,VAS)0～10分评定,检查晨僵、关节肿胀数和关节压痛数,记录医生评价(VAS 0～10)和病人评价(VAS 0～10),检测血沉(erythrocyte sedimentation rate,ESR)、C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)和抗环瓜氨酸肽(cyclic citrullinated peptide,CCP)抗体等实验室指标.根据美国风湿病学会20%改善标准进行疗效评价,并计算不良反应发生率.结果:治疗24周后SQDD组、MTX组的有效率分别为62.53%(24/41)、67.5%(28/40),均超过50%,两组有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05).两组治疗12或24周后的晨僵、握力、关节肿胀数、关节压痛数、医生评价和病人评价,以及ESR、CRP、抗CCP抗体等指标均较治疗前好转(P<0.05,P<0.01),但两组间差异均无统计学意义(P>0.05);SQDD在改善休息痛以及关节压痛症状上的疗效不如MTX(P<0.05).SQDD组不良反应发生率为9.75%(4/41),明显低于MTX组的32.5%(13/40),二者比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论:SQDD治疗类风湿关节炎有效,不良反应较MTX轻.
배경:중의약재국내엄범응용우류풍습관절염환자중,중의약재해류질병적치료중존재일정적우세.목적:관찰침씨강활지황탕(Shenshi Qianghuo Dihuang Decoction,SQDD)대류풍습관절염환자적료효급불량반응.설계、장소、대상화간예조시:장부합납입표준、원자상해시중의의원적90례류풍습관절염환자,수궤분배진입SQDD조화갑안첩령(methotrexate,MTX)조,량조각45례.SQDD조복용SQDD,분조、만2차구복;MTX조복용MTX,매주1차,매차15 mg.료정위24주.주요결국지표:치료12、24주후대환자적하렬지표진행평고.휴식통용시각모의표척(visual analogue scale,VAS)0～10분평정,검사신강、관절종창수화관절압통수,기록의생평개(VAS 0～10)화병인평개(VAS 0～10),검측혈침(erythrocyte sedimentation rate,ESR)、C반응단백(C-reactive protein,CRP)화항배과안산태(cyclic citrullinated peptide,CCP)항체등실험실지표.근거미국풍습병학회20%개선표준진행료효평개,병계산불량반응발생솔.결과:치료24주후SQDD조、MTX조적유효솔분별위62.53%(24/41)、67.5%(28/40),균초과50%,량조유효솔비교,차이무통계학의의(P>0.05).량조치료12혹24주후적신강、악력、관절종창수、관절압통수、의생평개화병인평개,이급ESR、CRP、항CCP항체등지표균교치료전호전(P<0.05,P<0.01),단량조간차이균무통계학의의(P>0.05);SQDD재개선휴식통이급관절압통증상상적료효불여MTX(P<0.05).SQDD조불량반응발생솔위9.75%(4/41),명현저우MTX조적32.5%(13/40),이자비교,차이유통계학의의(P<0.05).결론:SQDD치료류풍습관절염유효,불량반응교MTX경.