CAJ | 학술논문

目的:对普鲁卡因青霉素G治疗妊娠梅毒,阻断梅毒垂直传播及改善妊娠结局等临床疗效进行等效性和非劣效性评价,为临床提供指导.方法:严格按纳入和排除标准,纳入研究对象145例,随机分组,完成临床观察者共129例,其中普鲁卡因青霉素G组61例,苄星青霉素G组68例.采用随机对照设计,以苄星青霉素G为阳性对照药物,观察普鲁卡因青霉素G治疗妊娠梅毒的有效性并进行等效性和非劣效性检验.结果:非劣效性界值δ取对照组各率的20%,进行单侧u检验;以梅毒垂直传播有效阻断率为评价指标时,u=2.5794,u＞δ且P=0.0049,有统计学意义;以正常出生率为评价指标时,u=1.7793,u＞δ且P=0.0376,有统计学意义.等效性界值δ取对照组各率的20%,进行双单侧u检验(two one-side u test);以梅毒垂直传播有效阻断率为评价指标时,u1=3.1031,u2=2.5794,即u1和u2均大于δ,且P1=0.0010,P2=0.0049,有统计学意义.以正常出生率为评价指标时,u1=2.4866,u2=1.7793,即u1和u2均大于δ,且P1=0.0064,P2=0.0376,P2＞0.025,无统计学意义.结论:本研究表明,以梅毒垂直传播有效阻断率为评价指标,普鲁卡因青霉素G治疗妊娠梅毒与苄星青霉素G等效.以正常出生率为评价指标时,普鲁卡因青霉素G治疗妊娠梅毒非劣效于苄星青霉素G,但是,尚不能认为普鲁卡因青霉素G与苄星青霉素G等效.
목적:대보로잡인청매소G치료임신매독,조단매독수직전파급개선임신결국등림상료효진행등효성화비렬효성평개,위림상제공지도.방법:엄격안납입화배제표준,납입연구대상145례,수궤분조,완성림상관찰자공129례,기중보로잡인청매소G조61례,변성청매소G조68례.채용수궤대조설계,이변성청매소G위양성대조약물,관찰보로잡인청매소G치료임신매독적유효성병진행등효성화비렬효성검험.결과:비렬효성계치δ취대조조각솔적20%,진행단측u검험;이매독수직전파유효조단솔위평개지표시,u=2.5794,u＞δ차P=0.0049,유통계학의의;이정상출생솔위평개지표시,u=1.7793,u＞δ차P=0.0376,유통계학의의.등효성계치δ취대조조각솔적20%,진행쌍단측u검험(two one-side u test);이매독수직전파유효조단솔위평개지표시,u1=3.1031,u2=2.5794,즉u1화u2균대우δ,차P1=0.0010,P2=0.0049,유통계학의의.이정상출생솔위평개지표시,u1=2.4866,u2=1.7793,즉u1화u2균대우δ,차P1=0.0064,P2=0.0376,P2＞0.025,무통계학의의.결론:본연구표명,이매독수직전파유효조단솔위평개지표,보로잡인청매소G치료임신매독여변성청매소G등효.이정상출생솔위평개지표시,보로잡인청매소G치료임신매독비렬효우변성청매소G,단시,상불능인위보로잡인청매소G여변성청매소G등효.