中国药房
中國藥房
중국약방
CHINA PHARMACY
2008年
28期
2213-2216
,共4页
毛叶萌%张奇志%沈烨虹%李琦%蒋新国
毛葉萌%張奇誌%瀋燁虹%李琦%蔣新國
모협맹%장기지%침엽홍%리기%장신국
阿普唑仑%口腔崩解片%稳定性研究
阿普唑崙%口腔崩解片%穩定性研究
아보서륜%구강붕해편%은정성연구
目的:研究阿普唑仑口腔崩解片的稳定性.方法:考察高湿、高温、光照下及加速试验和长期试验下阿普唑仑口腔崩解片的外观和色泽、硬度和崩解时限、有关物质和含量测定等.结果:高湿、高温、光照下片剂含量和有关物质均无明显变化,但外观、硬度和崩解时限均有一定改变,尤其在高湿条件下.加速试验和长期试验结果显示,除加速试验第6个月时片刑有关物质量均>1%外,其余检测指标均符合质量标准的有关规定.结论:阿普唑仑口腔崩解片应选用防潮性能好的避光材料,用包装机进行包装,并置阴凉处保存,以保证本品的稳定.
目的:研究阿普唑崙口腔崩解片的穩定性.方法:攷察高濕、高溫、光照下及加速試驗和長期試驗下阿普唑崙口腔崩解片的外觀和色澤、硬度和崩解時限、有關物質和含量測定等.結果:高濕、高溫、光照下片劑含量和有關物質均無明顯變化,但外觀、硬度和崩解時限均有一定改變,尤其在高濕條件下.加速試驗和長期試驗結果顯示,除加速試驗第6箇月時片刑有關物質量均>1%外,其餘檢測指標均符閤質量標準的有關規定.結論:阿普唑崙口腔崩解片應選用防潮性能好的避光材料,用包裝機進行包裝,併置陰涼處保存,以保證本品的穩定.
목적:연구아보서륜구강붕해편적은정성.방법:고찰고습、고온、광조하급가속시험화장기시험하아보서륜구강붕해편적외관화색택、경도화붕해시한、유관물질화함량측정등.결과:고습、고온、광조하편제함량화유관물질균무명현변화,단외관、경도화붕해시한균유일정개변,우기재고습조건하.가속시험화장기시험결과현시,제가속시험제6개월시편형유관물질량균>1%외,기여검측지표균부합질량표준적유관규정.결론:아보서륜구강붕해편응선용방조성능호적피광재료,용포장궤진행포장,병치음량처보존,이보증본품적은정.
