药学实践杂志
藥學實踐雜誌
약학실천잡지
THE JOURNAL OF PHARMACEUTICAL PRACTICE
2009年
3期
179-182,217
,共5页
刘职瑞%叶显撑%王芳%张宁%樊旭嬿%鲁莹%钟延强%邹豪
劉職瑞%葉顯撐%王芳%張寧%樊旭嬿%魯瑩%鐘延彊%鄒豪
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口腔崩解片%崩解剂%正交设计%质量标准
口腔崩解片%崩解劑%正交設計%質量標準
구강붕해편%붕해제%정교설계%질량표준
目的:本实验以咖啡因为模型药物,优化及研制咖啡因口腔崩解片.方法:采用低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素(MCC)作为崩解剂,用干粉直接压片法制备咖啡因口腔崩解片.采用正交实验优化处方组成,以达到最短的崩解时间.通过质量研究,建立了初步的质量标准.结果:处方中主药咖啡因的含量固定为100 mg,MCC为40 mg,L-HPC为25 mg,甘露醇为105 mg,硬度固定在3 kg/cm2.按拟定的质量标准对咖啡因口崩片质量检查结果表明,咖啡因口崩片质量可控.结论:咖啡因口崩片的制剂简单、质量可控.
目的:本實驗以咖啡因為模型藥物,優化及研製咖啡因口腔崩解片.方法:採用低取代羥丙基纖維素、微晶纖維素(MCC)作為崩解劑,用榦粉直接壓片法製備咖啡因口腔崩解片.採用正交實驗優化處方組成,以達到最短的崩解時間.通過質量研究,建立瞭初步的質量標準.結果:處方中主藥咖啡因的含量固定為100 mg,MCC為40 mg,L-HPC為25 mg,甘露醇為105 mg,硬度固定在3 kg/cm2.按擬定的質量標準對咖啡因口崩片質量檢查結果錶明,咖啡因口崩片質量可控.結論:咖啡因口崩片的製劑簡單、質量可控.
목적:본실험이가배인위모형약물,우화급연제가배인구강붕해편.방법:채용저취대간병기섬유소、미정섬유소(MCC)작위붕해제,용간분직접압편법제비가배인구강붕해편.채용정교실험우화처방조성,이체도최단적붕해시간.통과질량연구,건립료초보적질량표준.결과:처방중주약가배인적함량고정위100 mg,MCC위40 mg,L-HPC위25 mg,감로순위105 mg,경도고정재3 kg/cm2.안의정적질량표준대가배인구붕편질량검사결과표명,가배인구붕편질량가공.결론:가배인구붕편적제제간단、질량가공.
