中国现代医生
中國現代醫生
중국현대의생
CHINA MODERN DOCTOR
2010年
26期
34-35,91
,共3页
Bio-Rad D10%糖化血红蛋白仪%初步评价
Bio-Rad D10%糖化血紅蛋白儀%初步評價
Bio-Rad D10%당화혈홍단백의%초보평개
目的初步评价Bio-Rad D10全自动糖化血红蛋白仪测定糖化血红蛋白(HbAlc)的临床应用性能.方法根据美国临床实验室标准化委员会颁布的<定量临床检验方法的初步评价:批准指南(EP10-A)>提供的方法,按照特定顺序连续5d测定低、中、高浓度标准品中的HbAlc,计算偏差、总不精密度,及其截距、斜率、非线性、携带污染和漂移,并进行t检验.结果偏差:低值-0.01%、中值-0.09%、高值-0.11%,均在允许偏差的范围内.总不精密度(用CV表示):低值1.148%、中值O:886%、高值0.727%,均小于美国糖尿病协会(ADA)允许误差5%的范围.截距、漂移、非线性和携带污染均无显著性差异(P>0.01),斜率有显著性差异(P<0.01).结论 Bio-Rad D10全自动糖化血红蛋白仪测定HbAlc的准确度和精密度良好,性能指标符合临床应用要求.
目的初步評價Bio-Rad D10全自動糖化血紅蛋白儀測定糖化血紅蛋白(HbAlc)的臨床應用性能.方法根據美國臨床實驗室標準化委員會頒佈的<定量臨床檢驗方法的初步評價:批準指南(EP10-A)>提供的方法,按照特定順序連續5d測定低、中、高濃度標準品中的HbAlc,計算偏差、總不精密度,及其截距、斜率、非線性、攜帶汙染和漂移,併進行t檢驗.結果偏差:低值-0.01%、中值-0.09%、高值-0.11%,均在允許偏差的範圍內.總不精密度(用CV錶示):低值1.148%、中值O:886%、高值0.727%,均小于美國糖尿病協會(ADA)允許誤差5%的範圍.截距、漂移、非線性和攜帶汙染均無顯著性差異(P>0.01),斜率有顯著性差異(P<0.01).結論 Bio-Rad D10全自動糖化血紅蛋白儀測定HbAlc的準確度和精密度良好,性能指標符閤臨床應用要求.
목적초보평개Bio-Rad D10전자동당화혈홍단백의측정당화혈홍단백(HbAlc)적림상응용성능.방법근거미국림상실험실표준화위원회반포적<정량림상검험방법적초보평개:비준지남(EP10-A)>제공적방법,안조특정순서련속5d측정저、중、고농도표준품중적HbAlc,계산편차、총불정밀도,급기절거、사솔、비선성、휴대오염화표이,병진행t검험.결과편차:저치-0.01%、중치-0.09%、고치-0.11%,균재윤허편차적범위내.총불정밀도(용CV표시):저치1.148%、중치O:886%、고치0.727%,균소우미국당뇨병협회(ADA)윤허오차5%적범위.절거、표이、비선성화휴대오염균무현저성차이(P>0.01),사솔유현저성차이(P<0.01).결론 Bio-Rad D10전자동당화혈홍단백의측정HbAlc적준학도화정밀도량호,성능지표부합림상응용요구.
