中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2008年
5期
513-515
,共3页
柯徐%赵刚%崔晓宇%胡炅%顾世芬%陈汇
柯徐%趙剛%崔曉宇%鬍炅%顧世芬%陳彙
가서%조강%최효우%호경%고세분%진회
多潘立酮片%高效液相色谱-荧光法%生物等效性
多潘立酮片%高效液相色譜-熒光法%生物等效性
다반립동편%고효액상색보-형광법%생물등효성
目的:建立测定人血浆中多潘立酮浓度的高效液相色谱-荧光测定方法,并对多潘立酮片的生物等效性进行评价.方法:以普萘洛尔为内标,血浆样品经两次萃取,采用C18色谱柱、磷酸二氢钠缓冲液(0.02 mol·L-1,pH=3.5):乙腈=70:30为流动相,用HPLC-FLD法测定多潘立酮的浓度.20名健康男性志愿者随机自身交叉单次口服受试制剂和参比制荆后测血药浓度,计算各药动学参数和相对生物利用度.结果:在1.0～50.0 ng·ml-1范围内峰比值与浓度线性关系良好(r=0.992 3),最低定量浓度为1.0 ng·ml-1.绝对回收率为68.6%～77.0%.多潘立酮片的相对生物利用度为(100.5±25.1)%.结论:统计学结果表明两种制剂生物等效.
目的:建立測定人血漿中多潘立酮濃度的高效液相色譜-熒光測定方法,併對多潘立酮片的生物等效性進行評價.方法:以普萘洛爾為內標,血漿樣品經兩次萃取,採用C18色譜柱、燐痠二氫鈉緩遲液(0.02 mol·L-1,pH=3.5):乙腈=70:30為流動相,用HPLC-FLD法測定多潘立酮的濃度.20名健康男性誌願者隨機自身交扠單次口服受試製劑和參比製荊後測血藥濃度,計算各藥動學參數和相對生物利用度.結果:在1.0～50.0 ng·ml-1範圍內峰比值與濃度線性關繫良好(r=0.992 3),最低定量濃度為1.0 ng·ml-1.絕對迴收率為68.6%～77.0%.多潘立酮片的相對生物利用度為(100.5±25.1)%.結論:統計學結果錶明兩種製劑生物等效.
목적:건립측정인혈장중다반립동농도적고효액상색보-형광측정방법,병대다반립동편적생물등효성진행평개.방법:이보내락이위내표,혈장양품경량차췌취,채용C18색보주、린산이경납완충액(0.02 mol·L-1,pH=3.5):을정=70:30위류동상,용HPLC-FLD법측정다반립동적농도.20명건강남성지원자수궤자신교차단차구복수시제제화삼비제형후측혈약농도,계산각약동학삼수화상대생물이용도.결과:재1.0～50.0 ng·ml-1범위내봉비치여농도선성관계량호(r=0.992 3),최저정량농도위1.0 ng·ml-1.절대회수솔위68.6%～77.0%.다반립동편적상대생물이용도위(100.5±25.1)%.결론:통계학결과표명량충제제생물등효.
