检验医学
檢驗醫學
검험의학
LABORATORY MEDICINE
2009年
3期
228-230
,共3页
王高生%李立和%魏荣华%应希堂%胡国茂%李振甲%王建梅
王高生%李立和%魏榮華%應希堂%鬍國茂%李振甲%王建梅
왕고생%리립화%위영화%응희당%호국무%리진갑%왕건매
癌胚抗原%化学发光免疫分析法%微孔板
癌胚抗原%化學髮光免疫分析法%微孔闆
암배항원%화학발광면역분석법%미공판
目的 研制化学发光免疫分析法(CLIA)癌胚抗原 (CEA)检测试剂盒.方法 采用双抗体夹心法用2种不同的单克隆抗体分别与CEA分子上不同的抗原决定簇发生反应.用1株单抗包被微孔板制成固相抗体,用另1株单抗标记碱性磷酸酶(ALP)制成酶标抗体.在包被微孔中加入CEA校准品或待测血清及酶标抗体,温育后即形成固相抗体-抗原-酶标抗体的复合物,充分洗涤后加入化学发光底物液,于30～90 min内测定其发光强度(RLU),根据标准曲线即可算出标本中CEA的含量.结果 该试剂盒其敏感性可达0.058 ng/mL;批内和批间变异系数(CV)分别为5.5%～9.3%和10.2%～12.2%.经实验表明,CLIA与免疫放射分析法(IRMA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)分别呈高度相关,相关系数(r)分别为0.991、0.984;平均回收率为97.3%.结论 新研制的CEA CLIA试剂盒各项技术指标均达到了国外同类产品水平.
目的 研製化學髮光免疫分析法(CLIA)癌胚抗原 (CEA)檢測試劑盒.方法 採用雙抗體夾心法用2種不同的單剋隆抗體分彆與CEA分子上不同的抗原決定簇髮生反應.用1株單抗包被微孔闆製成固相抗體,用另1株單抗標記堿性燐痠酶(ALP)製成酶標抗體.在包被微孔中加入CEA校準品或待測血清及酶標抗體,溫育後即形成固相抗體-抗原-酶標抗體的複閤物,充分洗滌後加入化學髮光底物液,于30～90 min內測定其髮光彊度(RLU),根據標準麯線即可算齣標本中CEA的含量.結果 該試劑盒其敏感性可達0.058 ng/mL;批內和批間變異繫數(CV)分彆為5.5%～9.3%和10.2%～12.2%.經實驗錶明,CLIA與免疫放射分析法(IRMA)和酶聯免疫吸附試驗(ELISA)分彆呈高度相關,相關繫數(r)分彆為0.991、0.984;平均迴收率為97.3%.結論 新研製的CEA CLIA試劑盒各項技術指標均達到瞭國外同類產品水平.
목적 연제화학발광면역분석법(CLIA)암배항원 (CEA)검측시제합.방법 채용쌍항체협심법용2충불동적단극륭항체분별여CEA분자상불동적항원결정족발생반응.용1주단항포피미공판제성고상항체,용령1주단항표기감성린산매(ALP)제성매표항체.재포피미공중가입CEA교준품혹대측혈청급매표항체,온육후즉형성고상항체-항원-매표항체적복합물,충분세조후가입화학발광저물액,우30～90 min내측정기발광강도(RLU),근거표준곡선즉가산출표본중CEA적함량.결과 해시제합기민감성가체0.058 ng/mL;비내화비간변이계수(CV)분별위5.5%～9.3%화10.2%～12.2%.경실험표명,CLIA여면역방사분석법(IRMA)화매련면역흡부시험(ELISA)분별정고도상관,상관계수(r)분별위0.991、0.984;평균회수솔위97.3%.결론 신연제적CEA CLIA시제합각항기술지표균체도료국외동류산품수평.
