中国医药导报
中國醫藥導報
중국의약도보
CHINA MEDICAL HERALD
2010年
22期
208
,共1页
中药注射剂%说明书%安全性
中藥註射劑%說明書%安全性
중약주사제%설명서%안전성
目的:调查分析中药注射剂安全性与其说明书内容的相关性.方法:收集93种中药注射剂的说明书,按照<中华人民共和国药品管理法>和<药品包装、标签和说明书管理规定>对药品说明书的要求,对其说明书内容进行分析.结果:中药注射剂说明书上在成分、功能主治、用法用量方面标注率达到了100%,对药物的相互作用、不良反应、注意事项、禁忌证标注率都较低,大部分低于50%,药理作用的标注率较低,仅有18.28%.结论:中药注射剂说明书存在项目标注不全、语言表述不规范等问题,对其安全使用造成一定影响.
目的:調查分析中藥註射劑安全性與其說明書內容的相關性.方法:收集93種中藥註射劑的說明書,按照<中華人民共和國藥品管理法>和<藥品包裝、標籤和說明書管理規定>對藥品說明書的要求,對其說明書內容進行分析.結果:中藥註射劑說明書上在成分、功能主治、用法用量方麵標註率達到瞭100%,對藥物的相互作用、不良反應、註意事項、禁忌證標註率都較低,大部分低于50%,藥理作用的標註率較低,僅有18.28%.結論:中藥註射劑說明書存在項目標註不全、語言錶述不規範等問題,對其安全使用造成一定影響.
목적:조사분석중약주사제안전성여기설명서내용적상관성.방법:수집93충중약주사제적설명서,안조<중화인민공화국약품관리법>화<약품포장、표첨화설명서관리규정>대약품설명서적요구,대기설명서내용진행분석.결과:중약주사제설명서상재성분、공능주치、용법용량방면표주솔체도료100%,대약물적상호작용、불량반응、주의사항、금기증표주솔도교저,대부분저우50%,약리작용적표주솔교저,부유18.28%.결론:중약주사제설명서존재항목표주불전、어언표술불규범등문제,대기안전사용조성일정영향.
