CAJ | 학술논문

目的制备HBV-DNA荧光定量PCR检测质控物,评价其稳定性.方法收集HBV-DNA阳性新鲜血清及HBV-DNA阴性新鲜血清,去除其他阳性指标(HAV-Ab,HCV-Ab,HIV-Ab和梅毒抗体)的标本后,分别充分混合,使用HBV-DNA阴性混合血清将HBV-DNA 阳性混合血清稀释至一定浓度后,灭活、分装,随机分为5组,即A,B,C,D和E组.A组:立即在最佳条件下和常规条件下,应用HBV-DNA荧光实时定量PCR 检测试剂盒分别检测20次;B组:放置4℃冰箱48h后检测;C组:放置4℃冰箱48 h后,再置-20℃冷冻24h后复融检测;D组:在满足C组条件后,置-20℃冰箱冷冻24h后二次复融检测;E组:置-20℃保存12个月复融后检测.各组质控物均在常规条件下检测20次,分别计算各组均值的对数值、标准差和变异系数.结果 A,B,C,D,E组HBV-DNA质控物均值的对数值分别为4.611,4.590,4.600,4.638和4.571,经方差分析F=2.32＜F0.05(4,95)2.47,P＞0.05,均值的对数值之间差异无统计学显著性意义;标准差分别为0.211,0.198,0.221,0.191和0.214;变异系数分别为4.5%,4.3%,4.8%,4.1%和4.6%,标准差、变异系数之间差异很小.结论 HBV-DNA质控物制备简单,稳定性良好,适合临床检验中心进行室间质评(EQA)或现场EQA.
목적 제비HBV-DNA형광정량PCR검측질공물,평개기은정성.방법 수집HBV-DNA양성신선혈청급HBV-DNA음성신선혈청,거제기타양성지표(HAV-Ab,HCV-Ab,HIV-Ab화매독항체)적표본후,분별충분혼합,사용HBV-DNA음성혼합혈청장HBV-DNA 양성혼합혈청희석지일정농도후,멸활、분장,수궤분위5조,즉A,B,C,D화E조.A조:립즉재최가조건하화상규조건하,응용HBV-DNA형광실시정량PCR 검측시제합분별검측20차;B조:방치4℃빙상48h후검측;C조:방치4℃빙상48 h후,재치-20℃냉동24h후복융검측;D조:재만족C조조건후,치-20℃빙상냉동24h후이차복융검측;E조:치-20℃보존12개월복융후검측.각조질공물균재상규조건하검측20차,분별계산각조균치적대수치、표준차화변이계수.결과 A,B,C,D,E조HBV-DNA질공물균치적대수치분별위4.611,4.590,4.600,4.638화4.571,경방차분석F=2.32＜F0.05(4,95)2.47,P＞0.05,균치적대수치지간차이무통계학현저성의의;표준차분별위0.211,0.198,0.221,0.191화0.214;변이계수분별위4.5%,4.3%,4.8%,4.1%화4.6%,표준차、변이계수지간차이흔소.결론 HBV-DNA질공물제비간단,은정성량호,괄합림상검험중심진행실간질평(EQA)혹현장EQA.