抗表皮生长因子受体单克隆抗体h-R3联合放疗治疗晚期鼻咽癌的Ⅱ期临床研究
항표피생장인자수체단극륭항체h-R3연합방료치료만기비인암적Ⅱ기림상연구
Multi-center phase Ⅱ clinical trial of humanized anti-epidermal factor receptor monoclonal antibody h-R3 combined with radiotherapy for locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma
  • 万方数据
    中华肿瘤杂志 중화종류잡지
    CHINESE JOURNAL OF ONCOLOGY
    2007年 3期 197-201 ,共5页

    黄晓东%易俊林%高黎%徐国镇%金晶%杨伟志%卢泰祥%吴少雄%吴仁端%胡伟汉%谢伟长%韩非%高远红%高剑铭%潘建基%陈传本%朗锦义%李涛%董昱%付玉彬%樊林%李柏森%黎静%王晓怀%陈炳旭%高献书%张萍%吴湘玮%胡炳强

    황효동%역준림%고려%서국진%금정%양위지%로태상%오소웅%오인단%호위한%사위장%한비%고원홍%고검명%반건기%진전본%랑금의%리도%동욱%부옥빈%번림%리백삼%려정%왕효부%진병욱%고헌서%장평%오상위%호병강

    鼻咽肿瘤%生物疗法%放射治疗%h-R3 鼻嚥腫瘤%生物療法%放射治療%h-R3
    비인종류%생물요법%방사치료%h-R3
    目的 观察h-R3与放疗联合治疗晚期鼻咽癌的疗效和不良反应.方法 采用随机对照设计,共7个治疗中心参加了这项研究.符合入组标准的晚期鼻咽癌患者随机分为单放组和联合治疗组,两组患者均接受单纯根治性放射治疗,总剂量70～76 Gy,联合治疗组同时给予h-R3治疗,剂量为100 mg/次,静脉滴注,每周给药1次.结果 共137例患者入组,其中单放组67例,联合治疗组70例.联合治疗组治疗结束、治疗后第5周和第17周时的肿瘤完全缓解(CR)率,在全分析集(ITT集)分别为65.63%、87.50%和90.63%,在符合方案集(PP集)分别为67.21%、90.16%和93.44%,均显著高于单放组.联合治疗组治疗后第17周时,在ITT集和PP集的有效率均为100.00%,均显著高于单放组(90.91%和92.31%).治疗前后两组间Karnofsky评分差异无统计学意义,联合治疗组患者体重恢复情况明显好于单放组.与h-R3相关的主要不良反应是发热(4.28%)、血压下降(2.86%)、恶心(1.43%)、头晕(2.86%)、皮疹(1.43%).h-R3对血常规和生化指标无显著影响,并且未增加放疗的副作用.结论 h-R3联合放疗可显著提高晚期鼻咽鳞癌患者的疗效,药物不良反应轻微,对治疗晚期鼻咽癌有很高的临床应用价值.
    목적 관찰h-R3여방료연합치료만기비인암적료효화불량반응.방법 채용수궤대조설계,공7개치료중심삼가료저항연구.부합입조표준적만기비인암환자수궤분위단방조화연합치료조,량조환자균접수단순근치성방사치료,총제량70～76 Gy,연합치료조동시급여h-R3치료,제량위100 mg/차,정맥적주,매주급약1차.결과 공137례환자입조,기중단방조67례,연합치료조70례.연합치료조치료결속、치료후제5주화제17주시적종류완전완해(CR)솔,재전분석집(ITT집)분별위65.63%、87.50%화90.63%,재부합방안집(PP집)분별위67.21%、90.16%화93.44%,균현저고우단방조.연합치료조치료후제17주시,재ITT집화PP집적유효솔균위100.00%,균현저고우단방조(90.91%화92.31%).치료전후량조간Karnofsky평분차이무통계학의의,연합치료조환자체중회복정황명현호우단방조.여h-R3상관적주요불량반응시발열(4.28%)、혈압하강(2.86%)、악심(1.43%)、두훈(2.86%)、피진(1.43%).h-R3대혈상규화생화지표무현저영향,병차미증가방료적부작용.결론 h-R3연합방료가현저제고만기비인린암환자적료효,약물불량반응경미,대치료만기비인암유흔고적림상응용개치.
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