CAJ | 학술논문

目的回顾性调查2010年四川大学华西第二医院儿科门诊患儿超说明书用药现状,分析相关危险因素,为了解我国儿科超说明书用药现状和制订超说明书用药政策提供基线数据.方法分层随机抽取该院2010年儿科门诊患儿的处方,依据药品说明书,判断其用药医嘱是否超说明书,分析各超说明书用药类型、各年龄段儿童各类药品超说明书用药情况以及超说明书用药与年龄、性别和基本药物、非处方药物分类的关系.结果共抽取门诊儿科处方2 640张,分析处方用药医嘱8 588条,涉及药品329种.按处方、用药医嘱与药品种类计,超说明书用药发生率分别为76.59％、40.88％、83.89％.超说明书用药类型主要包括未提及儿童用药信息(35.57％)、适应症(25.44％)和剂量(25.31％)3种.超说明书用药发生率居前2位的年龄段为新生儿(54.35％)和青少年(49.64％).用药医嘱数居前4位的超说明书用药种类依次为:呼吸系统用药(48.12％)、中成药(48.12％)、消化和代谢系统用药(33.36％)、全身用抗感染药(16.27％).全院门诊各年龄段患儿超说明书用药的风险无差异,基本药物、处方药物可能存在更高的超说明书用药风险.结论 2010年四川大学华西第二医院儿科门诊患儿超说明书用药情况普遍,并呈增长趋势.这一方面反映了药品说明书中儿科用药信息缺乏,另一方面也提示急需国家出台相关法律法规或指南,以规范我国可能日趋严重的超说明书用药行为,并通过促进儿童药物临床试验以提供更多用药证据,鼓励研发和生产儿童适用药品和剂型,建立我国儿童基本药物目录等多种手段,保障儿童用药安全和规避医师职业风险.
목적 회고성조사2010년사천대학화서제이의원인과문진환인초설명서용약현상,분석상관위험인소,위료해아국인과초설명서용약현상화제정초설명서용약정책제공기선수거.방법 분층수궤추취해원2010년인과문진환인적처방,의거약품설명서,판단기용약의촉시부초설명서,분석각초설명서용약류형、각년령단인동각류약품초설명서용약정황이급초설명서용약여년령、성별화기본약물、비처방약물분류적관계.결과 공추취문진인과처방2 640장,분석처방용약의촉8 588조,섭급약품329충.안처방、용약의촉여약품충류계,초설명서용약발생솔분별위76.59％、40.88％、83.89％.초설명서용약류형주요포괄미제급인동용약신식(35.57％)、괄응증(25.44％)화제량(25.31％)3충.초설명서용약발생솔거전2위적년령단위신생인(54.35％)화청소년(49.64％).용약의촉수거전4위적초설명서용약충류의차위:호흡계통용약(48.12％)、중성약(48.12％)、소화화대사계통용약(33.36％)、전신용항감염약(16.27％).전원문진각년령단환인초설명서용약적풍험무차이,기본약물、처방약물가능존재경고적초설명서용약풍험.결론 2010년사천대학화서제이의원인과문진환인초설명서용약정황보편,병정증장추세.저일방면반영료약품설명서중인과용약신식결핍,령일방면야제시급수국가출태상관법율법규혹지남,이규범아국가능일추엄중적초설명서용약행위,병통과촉진인동약물림상시험이제공경다용약증거,고려연발화생산인동괄용약품화제형,건립아국인동기본약물목록등다충수단,보장인동용약안전화규피의사직업풍험.