中国医药导报
中國醫藥導報
중국의약도보
CHINA MEDICAL HERALD
2010年
13期
47-48
,共2页
葛根素%丙二醇%药物制荆%辅料%安全评价%质量标准
葛根素%丙二醇%藥物製荊%輔料%安全評價%質量標準
갈근소%병이순%약물제형%보료%안전평개%질량표준
目的:探讨葛根素注射剂出现毒性反应的原因.方法:参照<中国药典>2005年版,附录ⅪC异常毒性检查法,按照尾静脉注射给药法试验,平行检测不同厂家和剂型的葛根素注射剂和不同浓度的丙二醇溶液的毒性反应.结果:葛根素注射剂的毒性反应和其中所含丙二醇的量呈正相关.结论:丙二醇对于葛根素注射剂的毒性反应有很大影响.改进铜剂工艺.加强对制剂辅料的监管非常必要.
目的:探討葛根素註射劑齣現毒性反應的原因.方法:參照<中國藥典>2005年版,附錄ⅪC異常毒性檢查法,按照尾靜脈註射給藥法試驗,平行檢測不同廠傢和劑型的葛根素註射劑和不同濃度的丙二醇溶液的毒性反應.結果:葛根素註射劑的毒性反應和其中所含丙二醇的量呈正相關.結論:丙二醇對于葛根素註射劑的毒性反應有很大影響.改進銅劑工藝.加彊對製劑輔料的鑑管非常必要.
목적:탐토갈근소주사제출현독성반응적원인.방법:삼조<중국약전>2005년판,부록ⅪC이상독성검사법,안조미정맥주사급약법시험,평행검측불동엄가화제형적갈근소주사제화불동농도적병이순용액적독성반응.결과:갈근소주사제적독성반응화기중소함병이순적량정정상관.결론:병이순대우갈근소주사제적독성반응유흔대영향.개진동제공예.가강대제제보료적감관비상필요.
