解放军药学学报
解放軍藥學學報
해방군약학학보
PHARMACEUTICAL JOURNAL OF CHINESE PEOPLE'S LIBERATION ARMY
2006年
1期
35-37
,共3页
阿司匹林咀嚼片%高效液相色谱法%生物等效性
阿司匹林咀嚼片%高效液相色譜法%生物等效性
아사필림저작편%고효액상색보법%생물등효성
目的比较国产阿司匹林咀嚼片与水溶片剂的人体相对生物利用度.方法18名健康受试者进行随机交叉试验设计,分别先后单次口服324mg咀嚼片和300mg阿司匹林水溶片剂,采用高效液相色谱法测定血浆中阿司匹林浓度.结果咀嚼片与参比片剂的AUC0～t分别为(154.41±74.41)、(142.48±70.94)μg·ml-1·h,Cmax分别为(25.83±6.04)、(25.07±5.72)μg·ml-1,Tmax分别为(0.81±0.33)、(0.79±0.41)h,T1/2分别为(3.43±1.02)、(3.25±1.21)h,供试品生物利用度为(101.09±13.56)%.结论药动学参数经方差分析:双向单侧t检验无显著性差异,提示国产阿司匹林咀嚼片与水溶片剂具有生物等效性.
目的比較國產阿司匹林咀嚼片與水溶片劑的人體相對生物利用度.方法18名健康受試者進行隨機交扠試驗設計,分彆先後單次口服324mg咀嚼片和300mg阿司匹林水溶片劑,採用高效液相色譜法測定血漿中阿司匹林濃度.結果咀嚼片與參比片劑的AUC0～t分彆為(154.41±74.41)、(142.48±70.94)μg·ml-1·h,Cmax分彆為(25.83±6.04)、(25.07±5.72)μg·ml-1,Tmax分彆為(0.81±0.33)、(0.79±0.41)h,T1/2分彆為(3.43±1.02)、(3.25±1.21)h,供試品生物利用度為(101.09±13.56)%.結論藥動學參數經方差分析:雙嚮單側t檢驗無顯著性差異,提示國產阿司匹林咀嚼片與水溶片劑具有生物等效性.
목적비교국산아사필림저작편여수용편제적인체상대생물이용도.방법18명건강수시자진행수궤교차시험설계,분별선후단차구복324mg저작편화300mg아사필림수용편제,채용고효액상색보법측정혈장중아사필림농도.결과저작편여삼비편제적AUC0～t분별위(154.41±74.41)、(142.48±70.94)μg·ml-1·h,Cmax분별위(25.83±6.04)、(25.07±5.72)μg·ml-1,Tmax분별위(0.81±0.33)、(0.79±0.41)h,T1/2분별위(3.43±1.02)、(3.25±1.21)h,공시품생물이용도위(101.09±13.56)%.결론약동학삼수경방차분석:쌍향단측t검험무현저성차이,제시국산아사필림저작편여수용편제구유생물등효성.
