我国自行研制的冻干水痘减毒活疫苗的临床效果评价
아국자행연제적동간수두감독활역묘적림상효과평개
Clinical Effect of Freeze-dried Live Attenuated Varicella Vaccine Developed in China
  • 万方数据
    中国生物制品学杂志 중국생물제품학잡지
    CHINESE JOURNAL OF BIOLOGICALS
    2005年 4期 342-345 ,共4页

    周铁群%陈震%王剑锋%英志芳%邱平%范行良%李娟%李长贵%方捍华%陈海平%李秀玲%谢芸%许丽锋%郭绍红%董春明%刘立新%罗耀兴%蔡汉港%张吉凯%徐宁%张铭驱%李建基

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    冻干水痘减毒活疫苗%临床观察%安全性%免疫原性 凍榦水痘減毒活疫苗%臨床觀察%安全性%免疫原性
    동간수두감독활역묘%림상관찰%안전성%면역원성
    目的考核和评价我国自行分离毒株研制的冻干水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性.方法采用随机、双盲、对照的原则进行设计,在2～6岁健康人群中进行开放式临床观察.结果试验疫苗共接种易感儿童738人,接种后的总体中/强发热反应率为5.96%(44/738),皮疹/水痘样皮疹发生率为0.68%(5/738);易感者接种39810PFU、2000PFU以及500PFU病毒量的疫苗后,抗体GMT分别为36.4、34.3和18.6;抗体阳转率分别为100%、98.77%和85.42%.结论我国自行研制的水痘疫苗具有较好的安全性和免疫原性.
    목적고핵화평개아국자행분리독주연제적동간수두감독활역묘적안전성화면역원성.방법채용수궤、쌍맹、대조적원칙진행설계,재2～6세건강인군중진행개방식림상관찰.결과시험역묘공접충역감인동738인,접충후적총체중/강발열반응솔위5.96%(44/738),피진/수두양피진발생솔위0.68%(5/738);역감자접충39810PFU、2000PFU이급500PFU병독량적역묘후,항체GMT분별위36.4、34.3화18.6;항체양전솔분별위100%、98.77%화85.42%.결론아국자행연제적수두역묘구유교호적안전성화면역원성.
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