中国生物制品学杂志
中國生物製品學雜誌
중국생물제품학잡지
CHINESE JOURNAL OF BIOLOGICALS
2003年
6期
370-372
,共3页
徐恩良%张长弓%江良振%张伟%吴凤霞%刘萍%郑惠红
徐恩良%張長弓%江良振%張偉%吳鳳霞%劉萍%鄭惠紅
서은량%장장궁%강량진%장위%오봉하%류평%정혜홍
HBsAg%化学发光免疫分析
HBsAg%化學髮光免疫分析
HBsAg%화학발광면역분석
目的研制高敏感度、宽线性,且能定量的HBsAg化学发光免疫诊断试剂.方法将碱性磷酸酶(Alkaline phosphatase,ALP)用改良过碘酸钠法标记抗-HBs单抗、山羊抗-HBs多抗,经亲和层析纯化用于制备固相包被板;国家标准品标定HBsAg校准品,优化反应条件,建立HBsAg双抗体夹心一步法检测试剂.结果试剂灵敏度adr＜0.2ng/ml,adw＜0.5 ng/ml,ay＜0.5ng/ml,23份HBsAg阴性Pannel符合率100%;批内CV 3%～4.04%,批间CV9.47%～12.5%;准确率91.9%～110.4%;检测限0.023 ng/ml;0.1～200ng/ml范围线性相关系数r=0.9991;与EIA试剂对比分析相对灵敏度100%,相对特异性99.03%;37℃放置12 d稳定性与2～8℃存放无异.结论该HBsAg化学发光免疫诊断试剂适合于临床诊断应用.
目的研製高敏感度、寬線性,且能定量的HBsAg化學髮光免疫診斷試劑.方法將堿性燐痠酶(Alkaline phosphatase,ALP)用改良過碘痠鈉法標記抗-HBs單抗、山羊抗-HBs多抗,經親和層析純化用于製備固相包被闆;國傢標準品標定HBsAg校準品,優化反應條件,建立HBsAg雙抗體夾心一步法檢測試劑.結果試劑靈敏度adr＜0.2ng/ml,adw＜0.5 ng/ml,ay＜0.5ng/ml,23份HBsAg陰性Pannel符閤率100%;批內CV 3%～4.04%,批間CV9.47%～12.5%;準確率91.9%～110.4%;檢測限0.023 ng/ml;0.1～200ng/ml範圍線性相關繫數r=0.9991;與EIA試劑對比分析相對靈敏度100%,相對特異性99.03%;37℃放置12 d穩定性與2～8℃存放無異.結論該HBsAg化學髮光免疫診斷試劑適閤于臨床診斷應用.
목적연제고민감도、관선성,차능정량적HBsAg화학발광면역진단시제.방법장감성린산매(Alkaline phosphatase,ALP)용개량과전산납법표기항-HBs단항、산양항-HBs다항,경친화층석순화용우제비고상포피판;국가표준품표정HBsAg교준품,우화반응조건,건립HBsAg쌍항체협심일보법검측시제.결과시제령민도adr＜0.2ng/ml,adw＜0.5 ng/ml,ay＜0.5ng/ml,23빈HBsAg음성Pannel부합솔100%;비내CV 3%～4.04%,비간CV9.47%～12.5%;준학솔91.9%～110.4%;검측한0.023 ng/ml;0.1～200ng/ml범위선성상관계수r=0.9991;여EIA시제대비분석상대령민도100%,상대특이성99.03%;37℃방치12 d은정성여2～8℃존방무이.결론해HBsAg화학발광면역진단시제괄합우림상진단응용.
