中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2001年
2期
27-28
,共2页
米诺环素%药物动力学%HPLC%相对生物利用度
米諾環素%藥物動力學%HPLC%相對生物利用度
미낙배소%약물동역학%HPLC%상대생물이용도
目的:研究国产和进口米诺环素胶囊在9例正常健康志愿者体内的相对生物利用度.方法:采用随机交叉分组方法进行试验设计,血样中米诺环素浓度采用RP-HPLC法测定.采用PK-GRAPH药物动力学软件包进行数据处理,计算两种胶囊的主要药物动力学参数和相对生物利用度,并进行统计学分析.结果:单剂量口服国产和进口米诺环素胶囊的药动学参数,曲线下面积(AUC)分别为74.5±17.9μg.h/ml和75.3±15.9μg.h/ml;表现分布容积(Vd)分别为45.6±7.8L和46.0±17.4L;清除率(CL)分别为2.8±0.6L/h和2.7±0.6L/h;半衰期(t1/2)分别为21.6±1.26 h和21.9±1.7 h;峰值时间(Tmax)分别为2.8±0.9h和2.4±0.9 h;峰值浓度(Cmax)为3.1±0.7μg/ml和3.1±0.6μg/ml.相对生物利用度为98.9%.上述参数与文献报道相似,经统计学检验,无显著差异.结论:两种胶囊在健康志愿者体内是生物等效的.
目的:研究國產和進口米諾環素膠囊在9例正常健康誌願者體內的相對生物利用度.方法:採用隨機交扠分組方法進行試驗設計,血樣中米諾環素濃度採用RP-HPLC法測定.採用PK-GRAPH藥物動力學軟件包進行數據處理,計算兩種膠囊的主要藥物動力學參數和相對生物利用度,併進行統計學分析.結果:單劑量口服國產和進口米諾環素膠囊的藥動學參數,麯線下麵積(AUC)分彆為74.5±17.9μg.h/ml和75.3±15.9μg.h/ml;錶現分佈容積(Vd)分彆為45.6±7.8L和46.0±17.4L;清除率(CL)分彆為2.8±0.6L/h和2.7±0.6L/h;半衰期(t1/2)分彆為21.6±1.26 h和21.9±1.7 h;峰值時間(Tmax)分彆為2.8±0.9h和2.4±0.9 h;峰值濃度(Cmax)為3.1±0.7μg/ml和3.1±0.6μg/ml.相對生物利用度為98.9%.上述參數與文獻報道相似,經統計學檢驗,無顯著差異.結論:兩種膠囊在健康誌願者體內是生物等效的.
목적:연구국산화진구미낙배소효낭재9례정상건강지원자체내적상대생물이용도.방법:채용수궤교차분조방법진행시험설계,혈양중미낙배소농도채용RP-HPLC법측정.채용PK-GRAPH약물동역학연건포진행수거처리,계산량충효낭적주요약물동역학삼수화상대생물이용도,병진행통계학분석.결과:단제량구복국산화진구미낙배소효낭적약동학삼수,곡선하면적(AUC)분별위74.5±17.9μg.h/ml화75.3±15.9μg.h/ml;표현분포용적(Vd)분별위45.6±7.8L화46.0±17.4L;청제솔(CL)분별위2.8±0.6L/h화2.7±0.6L/h;반쇠기(t1/2)분별위21.6±1.26 h화21.9±1.7 h;봉치시간(Tmax)분별위2.8±0.9h화2.4±0.9 h;봉치농도(Cmax)위3.1±0.7μg/ml화3.1±0.6μg/ml.상대생물이용도위98.9%.상술삼수여문헌보도상사,경통계학검험,무현저차이.결론:량충효낭재건강지원자체내시생물등효적.
