CAJ | 학술논문

12名健康志愿者采用交叉给药方法,分别单剂量口服5mg国产盐酸阿呋唑嗪片及进口盐酸阿呋唑嗪片,进行两种制剂的生物等效性研究.采用HPLC荧光检测法测定血浆中阿呋唑嗪的浓度, 血药浓度-时间数据经3p97生物利用度计算程序处理拟合,符合血管外给药二室开放模型, 试验结果表明:单次口服5 mg国产盐酸阿呋唑嗪片和进口盐酸阿呋唑嗪片后,达峰时间分别为1.46±0.54h和1.42±0.29 h,峰浓度分别为39.79±5.29μg·L-1和40.05±5.88μg·L-1,0～24h的药时曲线下面积分别为225.40±26.66μg·h·L-1和235.04±24.13μg·h·L-1.其主要药代动力学参数经方差分析和双单侧t检验,无显著性差异(P>0.05),两种制剂具有生物等效性.国产盐酸阿呋唑嗪片的相对生物利用度为96.9%±15.8%.
12명건강지원자채용교차급약방법,분별단제량구복5mg국산염산아부서진편급진구염산아부서진편,진행량충제제적생물등효성연구.채용HPLC형광검측법측정혈장중아부서진적농도, 혈약농도-시간수거경3p97생물이용도계산정서처리의합,부합혈관외급약이실개방모형, 시험결과표명:단차구복5 mg국산염산아부서진편화진구염산아부서진편후,체봉시간분별위1.46±0.54h화1.42±0.29 h,봉농도분별위39.79±5.29μg·L-1화40.05±5.88μg·L-1,0～24h적약시곡선하면적분별위225.40±26.66μg·h·L-1화235.04±24.13μg·h·L-1.기주요약대동역학삼수경방차분석화쌍단측t검험,무현저성차이(P>0.05),량충제제구유생물등효성.국산염산아부서진편적상대생물이용도위96.9%±15.8%.