中国临床药学杂志
中國臨床藥學雜誌
중국림상약학잡지
CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACY
2003年
5期
277-279
,共3页
林治光%翁毅仁%庄冬梅%蒋继承%殷金龙%李华芳%顾牛范
林治光%翁毅仁%莊鼕梅%蔣繼承%慇金龍%李華芳%顧牛範
림치광%옹의인%장동매%장계승%은금룡%리화방%고우범
吗氯贝胺%生物等效性%高效液相色谱法
嗎氯貝胺%生物等效性%高效液相色譜法
마록패알%생물등효성%고효액상색보법
目的:评价国产与进口吗氯贝胺的生物等效性.方法:20名健康受试者顿服300 mg吗氯贝胺,采用自身交叉试验方法,以测定受试制剂的相对生物利用度,采用HPLC方法进行人血清药物浓度测定.结果: 受试制剂和参比制剂的主要药动学参数tmax分别为(1.3±0.6),( 1.3±0.7) h;cmax为(4 096.2±1 283.7),(3 776.6± 1 241.3) ng*mL-1;AUC0→t为(20 313.3±10 587.5), (19 689.4±10 178.6) ng*h*mL-1;T1/2为(3.8±1.9) , (3.7±1.8) h.2制剂间各参数差异均无统计学意义(P＞0.05).受试制剂相对于参比制剂的相对生物利用度为(103.8±8.8)%.结论:受试制剂与参比制剂为生物等效制剂.
目的:評價國產與進口嗎氯貝胺的生物等效性.方法:20名健康受試者頓服300 mg嗎氯貝胺,採用自身交扠試驗方法,以測定受試製劑的相對生物利用度,採用HPLC方法進行人血清藥物濃度測定.結果: 受試製劑和參比製劑的主要藥動學參數tmax分彆為(1.3±0.6),( 1.3±0.7) h;cmax為(4 096.2±1 283.7),(3 776.6± 1 241.3) ng*mL-1;AUC0→t為(20 313.3±10 587.5), (19 689.4±10 178.6) ng*h*mL-1;T1/2為(3.8±1.9) , (3.7±1.8) h.2製劑間各參數差異均無統計學意義(P＞0.05).受試製劑相對于參比製劑的相對生物利用度為(103.8±8.8)%.結論:受試製劑與參比製劑為生物等效製劑.
목적:평개국산여진구마록패알적생물등효성.방법:20명건강수시자돈복300 mg마록패알,채용자신교차시험방법,이측정수시제제적상대생물이용도,채용HPLC방법진행인혈청약물농도측정.결과: 수시제제화삼비제제적주요약동학삼수tmax분별위(1.3±0.6),( 1.3±0.7) h;cmax위(4 096.2±1 283.7),(3 776.6± 1 241.3) ng*mL-1;AUC0→t위(20 313.3±10 587.5), (19 689.4±10 178.6) ng*h*mL-1;T1/2위(3.8±1.9) , (3.7±1.8) h.2제제간각삼수차이균무통계학의의(P＞0.05).수시제제상대우삼비제제적상대생물이용도위(103.8±8.8)%.결론:수시제제여삼비제제위생물등효제제.
