CAJ | 학술논문

兰州生物制品研究所研制的流行性感冒病毒裂解疫苗于2003年9月～12月在广西进行Ⅰ～Ⅲ临床试验,对疫苗的安全性和免疫原性进行考核评价.试验中随机选取852人(6月龄～67岁)接种试验疫苗,227人接种对照疫苗.6～36月龄的婴幼儿接种2针,每次0.25ml,间隔28天;成人接种0.5 ml.所有接种对象均未见红肿和硬结等局部反应;发生低热反应(37.1℃～37.5℃)率为3.5%,均于48小时内恢复正常.疫苗接种后易感人群的HI抗体总阳转率为100%,非易感人群的HI抗体几何平均效价增长7.1～16.8倍,抗体4倍增长率为73.1%～91.7%.证实该疫苗具有良好的安全性和免疫原性.
란주생물제품연구소연제적류행성감모병독렬해역묘우2003년9월～12월재엄서진행Ⅰ～Ⅲ림상시험,대역묘적안전성화면역원성진행고핵평개.시험중수궤선취852인(6월령～67세)접충시험역묘,227인접충대조역묘.6～36월령적영유인접충2침,매차0.25ml,간격28천;성인접충0.5 ml.소유접충대상균미견홍종화경결등국부반응;발생저열반응(37.1℃～37.5℃)솔위3.5%,균우48소시내회복정상.역묘접충후역감인군적HI항체총양전솔위100%,비역감인군적HI항체궤하평균효개증장7.1～16.8배,항체4배증장솔위73.1%～91.7%.증실해역묘구유량호적안전성화면역원성.