药学服务与研究
藥學服務與研究
약학복무여연구
PHARMACEUTICAL CARE AND RESEARCH
2008年
2期
126-129
,共4页
李珍%唐世新%杨武云%计一平%王法财
李珍%唐世新%楊武雲%計一平%王法財
리진%당세신%양무운%계일평%왕법재
头孢丙烯%药代动力学%生物利用度%颗粒剂%色谱法%高压液相
頭孢丙烯%藥代動力學%生物利用度%顆粒劑%色譜法%高壓液相
두포병희%약대동역학%생물이용도%과립제%색보법%고압액상
目的:研究头孢丙烯颗粒在健康人体内的药动学和相对生物利用度,并与市售头孢丙烯片进行生物等效性评价.方法:18名男性健康受试者双周期随机交叉单剂量口服500 mg头孢丙烯颗粒剂和片剂,两次试验间隔为1周,采用HPLC法测定血浆中头孢丙烯的浓度.结果:受试制剂与参比制剂的体内过程基本一致,其主要药动学参数cmax分别为(10.36±1.27)和(8.90±0.93)μg/mL;tmax分别为(1.07±0.30)和(2.19±0.81) h;t1/2分别为(1.55±0.17)和(1.47±0.22) h;AUC0~10分别为(31.39±5.17)和(30.21±4.77) μg·h·mL-1.结论:统计分析结果表明两种制剂具有生物等效性,头孢丙烯颗粒的相对生物利用度为(104.30±9.94)%.
目的:研究頭孢丙烯顆粒在健康人體內的藥動學和相對生物利用度,併與市售頭孢丙烯片進行生物等效性評價.方法:18名男性健康受試者雙週期隨機交扠單劑量口服500 mg頭孢丙烯顆粒劑和片劑,兩次試驗間隔為1週,採用HPLC法測定血漿中頭孢丙烯的濃度.結果:受試製劑與參比製劑的體內過程基本一緻,其主要藥動學參數cmax分彆為(10.36±1.27)和(8.90±0.93)μg/mL;tmax分彆為(1.07±0.30)和(2.19±0.81) h;t1/2分彆為(1.55±0.17)和(1.47±0.22) h;AUC0~10分彆為(31.39±5.17)和(30.21±4.77) μg·h·mL-1.結論:統計分析結果錶明兩種製劑具有生物等效性,頭孢丙烯顆粒的相對生物利用度為(104.30±9.94)%.
목적:연구두포병희과립재건강인체내적약동학화상대생물이용도,병여시수두포병희편진행생물등효성평개.방법:18명남성건강수시자쌍주기수궤교차단제량구복500 mg두포병희과립제화편제,량차시험간격위1주,채용HPLC법측정혈장중두포병희적농도.결과:수시제제여삼비제제적체내과정기본일치,기주요약동학삼수cmax분별위(10.36±1.27)화(8.90±0.93)μg/mL;tmax분별위(1.07±0.30)화(2.19±0.81) h;t1/2분별위(1.55±0.17)화(1.47±0.22) h;AUC0~10분별위(31.39±5.17)화(30.21±4.77) μg·h·mL-1.결론:통계분석결과표명량충제제구유생물등효성,두포병희과립적상대생물이용도위(104.30±9.94)%.