现代护理
現代護理
현대호리
MODERN NURSING
2008年
5期
668-669
,共2页
综合医院%Ⅰ期临床药物试验%护理管理
綜閤醫院%Ⅰ期臨床藥物試驗%護理管理
종합의원%Ⅰ기림상약물시험%호리관리
本文通过Ⅰ期临床药物试验(phase Ⅰ clinical trial)基地的建立,在硬件方面:环境、设施.软件方面,包括人员资质、职称、学历,药师、护士的配备,培训的要求,规章制度的建立等.特别强调护理管理模式、护理制度、护理流程与预案的制定,人力资源管理与培训,试验前后的护理工作.并认识到Ⅰ期临床药物试验临床试验的成功与否在于科研人员严格试验方案的设计,药师、护士和试验对象的紧密配合,更需要严谨的护理管理.只有严格按照药品临床试验管理规范(good clinical practice,GCP)的要求去做,人员培训达到规范,才能通过Ⅰ期临床药物试验临床试验资格的认证,同时保证药物试验顺利进行.
本文通過Ⅰ期臨床藥物試驗(phase Ⅰ clinical trial)基地的建立,在硬件方麵:環境、設施.軟件方麵,包括人員資質、職稱、學歷,藥師、護士的配備,培訓的要求,規章製度的建立等.特彆彊調護理管理模式、護理製度、護理流程與預案的製定,人力資源管理與培訓,試驗前後的護理工作.併認識到Ⅰ期臨床藥物試驗臨床試驗的成功與否在于科研人員嚴格試驗方案的設計,藥師、護士和試驗對象的緊密配閤,更需要嚴謹的護理管理.隻有嚴格按照藥品臨床試驗管理規範(good clinical practice,GCP)的要求去做,人員培訓達到規範,纔能通過Ⅰ期臨床藥物試驗臨床試驗資格的認證,同時保證藥物試驗順利進行.
본문통과Ⅰ기림상약물시험(phase Ⅰ clinical trial)기지적건립,재경건방면:배경、설시.연건방면,포괄인원자질、직칭、학력,약사、호사적배비,배훈적요구,규장제도적건립등.특별강조호리관리모식、호리제도、호리류정여예안적제정,인력자원관리여배훈,시험전후적호리공작.병인식도Ⅰ기림상약물시험림상시험적성공여부재우과연인원엄격시험방안적설계,약사、호사화시험대상적긴밀배합,경수요엄근적호리관리.지유엄격안조약품림상시험관리규범(good clinical practice,GCP)적요구거주,인원배훈체도규범,재능통과Ⅰ기림상약물시험림상시험자격적인증,동시보증약물시험순리진행.
