CAJ | 학술논문

目的考察复方骨质增生贴剂对动物皮肤的急性毒性、刺激性及其药效学.方法①取大鼠60只进行皮肤急性毒性实验,随机分为A1、A2、B1、B2和对照组1、对照组2,每组10只.均对称脱去脊柱两侧共40cm2毛,A2、B2和对照组2制作破损皮肤模型.A1、A2组脱毛区给予复方骨质增生贴剂,B1、B2组脱毛区给予复方骨质增生贴剂基质,两对照组不给予任何药物.观察大鼠短期内接触受试物所产生的全身及局部毒性反应.②取家兔6只进行皮肤刺激性实验,随机分成两组,脱去家兔脊柱两侧毛各约50 cm2,脊柱右侧脱毛区涂复方骨质增生贴剂基质1 g,左侧脱毛区涂复方骨质增生贴剂融化物1 g,每天换药1次,连续7 d.观察用药局部有无红斑、水肿等异常情况,进行刺激反应评分.③将痛阈约为6 s的小鼠40只随机平均分为4组,实验组Ⅰ和实验组Ⅱ分别给予复方骨质增生贴剂1.5和3.0g,实验组Ⅲ给予骨质增生一贴灵3.0 g,空白组涂基质3.0 g,连续给药3 d.于第3天给药后30,60,90,120 min测定小鼠的痛阈.结果①A2组大鼠死亡3只,B2组死亡1只,对死亡大鼠进行尸检,无肉眼可见病变.其他组大鼠无死亡,未死亡大鼠均无异常表现.②复方骨质增生贴剂对正常皮肤和破损皮肤刺激反应平均值分别为1.40,2.00;其基质对正常和破损皮肤的刺激反应平均值分别为0.30,0.30.经刺激强度评分,表明该药对家兔正常皮肤有轻度刺激性,对破损皮肤具有中度刺激性,其基质对家兔正常皮肤和破损皮肤均无刺激性.③与空白组大鼠比较,实验组Ⅰ、实验组Ⅱ、实验组Ⅲ的痛阈均明显延长(均P＜0.01).结论该药及其基质对动物正常皮肤的毒性和刺激性较轻微,对动物破损皮肤有微毒性和中度刺激性,可明显延长动物痛阈.该药可能具有一定的临床应用价值和开发前景.
목적고찰복방골질증생첩제대동물피부적급성독성、자격성급기약효학.방법①취대서60지진행피부급성독성실험,수궤분위A1、A2、B1、B2화대조조1、대조조2,매조10지.균대칭탈거척주량측공40cm2모,A2、B2화대조조2제작파손피부모형.A1、A2조탈모구급여복방골질증생첩제,B1、B2조탈모구급여복방골질증생첩제기질,량대조조불급여임하약물.관찰대서단기내접촉수시물소산생적전신급국부독성반응.②취가토6지진행피부자격성실험,수궤분성량조,탈거가토척주량측모각약50 cm2,척주우측탈모구도복방골질증생첩제기질1 g,좌측탈모구도복방골질증생첩제융화물1 g,매천환약1차,련속7 d.관찰용약국부유무홍반、수종등이상정황,진행자격반응평분.③장통역약위6 s적소서40지수궤평균분위4조,실험조Ⅰ화실험조Ⅱ분별급여복방골질증생첩제1.5화3.0g,실험조Ⅲ급여골질증생일첩령3.0 g,공백조도기질3.0 g,련속급약3 d.우제3천급약후30,60,90,120 min측정소서적통역.결과①A2조대서사망3지,B2조사망1지,대사망대서진행시검,무육안가견병변.기타조대서무사망,미사망대서균무이상표현.②복방골질증생첩제대정상피부화파손피부자격반응평균치분별위1.40,2.00;기기질대정상화파손피부적자격반응평균치분별위0.30,0.30.경자격강도평분,표명해약대가토정상피부유경도자격성,대파손피부구유중도자격성,기기질대가토정상피부화파손피부균무자격성.③여공백조대서비교,실험조Ⅰ、실험조Ⅱ、실험조Ⅲ적통역균명현연장(균P＜0.01).결론해약급기기질대동물정상피부적독성화자격성교경미,대동물파손피부유미독성화중도자격성,가명현연장동물통역.해약가능구유일정적림상응용개치화개발전경.