CAJ | 학술논문

目的:对重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(依那西普)治疗幼年脊柱关节病(JSpA)的临床疗效与安全性进行评价.方法:所有患者均符合欧洲脊柱关节病研究组(ESSG)分类标准,年龄≤16岁,病情处于活动期,关节炎数≥2,肌腱端炎数≥3,总体疼痛VAS≥4(0～10),对NSAIDs和传统DMARDs疗效不佳,给予依那西普0.4 mg/kg,每周2次(最大用量至50 mg/w),疗程12周.评价指标为0、4、8、12周关节炎数、肌腱端炎数、总体疼痛评分VAS、晨僵时间及实验室炎症反应指标红细胞沉降率(ESR)和C反应蛋白浓度(CRP)等.并随访至48周,观察依那西普减量维持和停用依那西普后患者病情状况.随时记录观察期间不良事件.结果:26例患者完成了12周的观察.4周后,关节炎数和肌腱端炎数均减少,与各自基线水平比较差异有统计学意义(P<0.05),8、12周时这种情况继续改善;其他各项疗效指标也反映出相似的改善程度和趋势;实验室炎症反应指标12周后也明显下降(P<0.05).随访过程中,16例患者降低依那西普剂量密度继续使用,病情维持稳定.停用依那西普的患者中,多数病情加重.不良反应均为轻度,未发现结核、严重感染等情况.结论:依那西普可以迅速改善JSpA的症状和体征,降低用药频率可维持疗效,安全性较好.
목적:대중조인Ⅱ형종류배사인자수체-항체융합단백(의나서보)치료유년척주관절병(JSpA)적림상료효여안전성진행평개.방법:소유환자균부합구주척주관절병연구조(ESSG)분류표준,년령≤16세,병정처우활동기,관절염수≥2,기건단염수≥3,총체동통VAS≥4(0～10),대NSAIDs화전통DMARDs료효불가,급여의나서보0.4 mg/kg,매주2차(최대용량지50 mg/w),료정12주.평개지표위0、4、8、12주관절염수、기건단염수、총체동통평분VAS、신강시간급실험실염증반응지표홍세포침강솔(ESR)화C반응단백농도(CRP)등.병수방지48주,관찰의나서보감량유지화정용의나서보후환자병정상황.수시기록관찰기간불량사건.결과:26례환자완성료12주적관찰.4주후,관절염수화기건단염수균감소,여각자기선수평비교차이유통계학의의(P<0.05),8、12주시저충정황계속개선;기타각항료효지표야반영출상사적개선정도화추세;실험실염증반응지표12주후야명현하강(P<0.05).수방과정중,16례환자강저의나서보제량밀도계속사용,병정유지은정.정용의나서보적환자중,다수병정가중.불량반응균위경도,미발현결핵、엄중감염등정황.결론:의나서보가이신속개선JSpA적증상화체정,강저용약빈솔가유지료효,안전성교호.