中华检验医学杂志
中華檢驗醫學雜誌
중화검험의학잡지
CHINESE JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2009年
3期
346-351
,共6页
贾珂珂%陈文祥%张捷%李国权
賈珂珂%陳文祥%張捷%李國權
가가가%진문상%장첩%리국권
血糖%参考标准%己糖激酶%分光光度法%紫外线%评价研究
血糖%參攷標準%己糖激酶%分光光度法%紫外線%評價研究
혈당%삼고표준%기당격매%분광광도법%자외선%평개연구
Blood glucose%Reference standards%Hexokinase%Spectrophotometry,ultraviolet%Evaluation studies
目的 复现血清葡萄糖测定己糖激酶的参考方法 (紫外分光光度法),对此方法 进行性能验证,并评价5种临床常用检测方法 .方法 按照美国CDC推荐的血清葡萄糖测定己糖激酶参考方法 的要求,建立参考方法 ;通过测定标准参考物质(SRM),以及参加国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)主办的参考实验窒间的国际环形比对试验(ring-trial),来验证参考方法 的准确性;按照美国临床和实验室标准委员会(CLSI)EP9-A2试验方案,己糖激酶参考方法 作为比对方法 ,5种临床常用检测方法 作为待评方法 ,同时测定40份血清样品.结果 用己糖激酶参考方法 测定SRM965a,水平2和水平3与靶值的偏倚分别为0.93%、-0.23%;参加参考实验室国际比对,血清葡萄糖检测结果 在可接受范围内;5种常用检测方法 在医学决定点(Xc=6.11 mmol/L)预期偏差的95%可信区间在实验窜定义的可接受偏差(10%)范围内,也在生物学变异的可接受偏差(6.9%)范围内.结论 本室已复现并验证了血清葡萄糖测定己糖激酶参考方法 ;5种常用血清葡萄糖检测方法 的测定结果 与参考方法 的测定结果 有差异,但误差在临床可接受范围,不会影响临床检测结果 .
目的 複現血清葡萄糖測定己糖激酶的參攷方法 (紫外分光光度法),對此方法 進行性能驗證,併評價5種臨床常用檢測方法 .方法 按照美國CDC推薦的血清葡萄糖測定己糖激酶參攷方法 的要求,建立參攷方法 ;通過測定標準參攷物質(SRM),以及參加國際臨床化學與檢驗醫學聯閤會(IFCC)主辦的參攷實驗窒間的國際環形比對試驗(ring-trial),來驗證參攷方法 的準確性;按照美國臨床和實驗室標準委員會(CLSI)EP9-A2試驗方案,己糖激酶參攷方法 作為比對方法 ,5種臨床常用檢測方法 作為待評方法 ,同時測定40份血清樣品.結果 用己糖激酶參攷方法 測定SRM965a,水平2和水平3與靶值的偏倚分彆為0.93%、-0.23%;參加參攷實驗室國際比對,血清葡萄糖檢測結果 在可接受範圍內;5種常用檢測方法 在醫學決定點(Xc=6.11 mmol/L)預期偏差的95%可信區間在實驗竄定義的可接受偏差(10%)範圍內,也在生物學變異的可接受偏差(6.9%)範圍內.結論 本室已複現併驗證瞭血清葡萄糖測定己糖激酶參攷方法 ;5種常用血清葡萄糖檢測方法 的測定結果 與參攷方法 的測定結果 有差異,但誤差在臨床可接受範圍,不會影響臨床檢測結果 .
목적 복현혈청포도당측정기당격매적삼고방법 (자외분광광도법),대차방법 진행성능험증,병평개5충림상상용검측방법 .방법 안조미국CDC추천적혈청포도당측정기당격매삼고방법 적요구,건립삼고방법 ;통과측정표준삼고물질(SRM),이급삼가국제림상화학여검험의학연합회(IFCC)주판적삼고실험질간적국제배형비대시험(ring-trial),래험증삼고방법 적준학성;안조미국림상화실험실표준위원회(CLSI)EP9-A2시험방안,기당격매삼고방법 작위비대방법 ,5충림상상용검측방법 작위대평방법 ,동시측정40빈혈청양품.결과 용기당격매삼고방법 측정SRM965a,수평2화수평3여파치적편의분별위0.93%、-0.23%;삼가삼고실험실국제비대,혈청포도당검측결과 재가접수범위내;5충상용검측방법 재의학결정점(Xc=6.11 mmol/L)예기편차적95%가신구간재실험찬정의적가접수편차(10%)범위내,야재생물학변이적가접수편차(6.9%)범위내.결론 본실이복현병험증료혈청포도당측정기당격매삼고방법 ;5충상용혈청포도당검측방법 적측정결과 여삼고방법 적측정결과 유차이,단오차재림상가접수범위,불회영향림상검측결과 .
Objective To reproduce and validate the hexokinase reference method for glucose detection and compare other 5 routine glucose kits with this reference method. Methods The CDC hexokinase reference method for glucose detection was established and the performance was validated through testing a standard reference material (SRM) and participating in the IFCC ring-trial for reference laboratories for glucose evaluation. The CLSI EP 9-A2 protocol was used to compare the 5 routine glucose kits with the hexokinase reference method. Forty serum samples were analyzed by 5 routine kits and the hexokinase reference method. Results When SRM 965a was determined by the reference method,the bias of level 2 and level 3 were 0. 93%, -0. 23% respectively. The results for IFCC ring trial were within the accepted range. For the 5 routine kits, the confidence intervals of the predictive bias at the medical decision point Xc (Xc = 6. 11 mmol/L) were all within the range of defined acceptable error (10%) and the range of biological variation bias (6.9%). Conclusions The hexokinase reference method for serum glucose was reproduced in our lab. The serum glucose results measured with 5 routine kits were different from results detected with the reference method, but the bias was acceptable,and it will not affect the detection results.
