CAJ | 학술논문

目的对自制时间分辨免疫荧光法定量检测癌胚抗原(CEA)试剂盒进行临床应用研究,为该试剂盒临床应用及临床疗效评价提供科学依据.方法收集血清标本326份,用自制试剂盒按试剂盒操作说明书对血样进行测定,并以化学发光法(Roche)为对照方法,WALLAC公司的CEA时间分辨免疫测定药盒(AutoDELFIATMhCEA)作为复核试验,获取相关目标实验数据,并计算得"真实性"和"可靠性"等统计学数据.结果以化学发光法为对照试验,其阳性符合率为95.83%,阴性符合率为98.73%,检验无显著性差异;自制试剂盒的定量测定值与化学发光法的测定值较为一致,相关系数达0.93,相关性好.结论试剂盒检测性能与现在临床广泛应用的方法相仿,能满足临床应用的需要.
목적대자제시간분변면역형광법정량검측암배항원(CEA)시제합진행림상응용연구,위해시제합림상응용급림상료효평개제공과학의거.방법수집혈청표본326빈,용자제시제합안시제합조작설명서대혈양진행측정,병이화학발광법(Roche)위대조방법,WALLAC공사적CEA시간분변면역측정약합(AutoDELFIATMhCEA)작위복핵시험,획취상관목표실험수거,병계산득"진실성"화"가고성"등통계학수거.결과이화학발광법위대조시험,기양성부합솔위95.83%,음성부합솔위98.73%,검험무현저성차이;자제시제합적정량측정치여화학발광법적측정치교위일치,상관계수체0.93,상관성호.결론시제합검측성능여현재림상엄범응용적방법상방,능만족림상응용적수요.