中国药房
中國藥房
중국약방
CHINA PHARMACY
2008年
14期
1079-1080
,共2页
邹品文%赵春景%郑永%梅天贵%廖斌%尹小燕
鄒品文%趙春景%鄭永%梅天貴%廖斌%尹小燕
추품문%조춘경%정영%매천귀%료빈%윤소연
头孢羟氨苄片%药动学%生物等效性%高效液相色谱法
頭孢羥氨芐片%藥動學%生物等效性%高效液相色譜法
두포간안변편%약동학%생물등효성%고효액상색보법
目的:研究2种头孢羟氨苄片的人体生物等效性.方法:将30名健康男性志愿者随机分为2组,分别交叉单剂量口服2种头孢羟氨苄片500mg,2次给药的间隔清洗期为14 d.采用高效液相色谱法测定血药浓度,3p97软件计算药动学参数,以方差分析和双单侧t检验分析2种头孢羟氨苄片是否等效.结果:单剂量口服500 mg受试制剂和参比制剂的Cmax分别为(32.45±6.69)、(31.27±6.85)μg·mL-1,tmax分别为(56.70±18.24)、(56.70±18.30)h,AUC0～300分别为(3 209.84±538.71)、(3 204.26±490.48)μg·min·mL-1.受试制剂的相对生物利用度为(104.0+10.1)%.结论:2种头孢羟氨苄片具有生物等效性.
目的:研究2種頭孢羥氨芐片的人體生物等效性.方法:將30名健康男性誌願者隨機分為2組,分彆交扠單劑量口服2種頭孢羥氨芐片500mg,2次給藥的間隔清洗期為14 d.採用高效液相色譜法測定血藥濃度,3p97軟件計算藥動學參數,以方差分析和雙單側t檢驗分析2種頭孢羥氨芐片是否等效.結果:單劑量口服500 mg受試製劑和參比製劑的Cmax分彆為(32.45±6.69)、(31.27±6.85)μg·mL-1,tmax分彆為(56.70±18.24)、(56.70±18.30)h,AUC0～300分彆為(3 209.84±538.71)、(3 204.26±490.48)μg·min·mL-1.受試製劑的相對生物利用度為(104.0+10.1)%.結論:2種頭孢羥氨芐片具有生物等效性.
목적:연구2충두포간안변편적인체생물등효성.방법:장30명건강남성지원자수궤분위2조,분별교차단제량구복2충두포간안변편500mg,2차급약적간격청세기위14 d.채용고효액상색보법측정혈약농도,3p97연건계산약동학삼수,이방차분석화쌍단측t검험분석2충두포간안변편시부등효.결과:단제량구복500 mg수시제제화삼비제제적Cmax분별위(32.45±6.69)、(31.27±6.85)μg·mL-1,tmax분별위(56.70±18.24)、(56.70±18.30)h,AUC0～300분별위(3 209.84±538.71)、(3 204.26±490.48)μg·min·mL-1.수시제제적상대생물이용도위(104.0+10.1)%.결론:2충두포간안변편구유생물등효성.
