药学实践杂志
藥學實踐雜誌
약학실천잡지
THE JOURNAL OF PHARMACEUTICAL PRACTICE
2009年
3期
195-197,204
,共4页
非洛地平片%溶出度%相似因子
非洛地平片%溶齣度%相似因子
비락지평편%용출도%상사인자
目的:比较不同药厂生产的非洛地平片的体外溶出情况,为临床用药提供参考.方法:参照日本在"药品品质再评价"拟定流程中对溶出度试验条件的规定,分别考察不同药厂非洛地平片在水、pH1.2人工胃液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的体外溶出行为,溶出方法采用浆法,转速为50 r/min,同时和中国药典2005年版规定的非洛地平片溶出方法进行比较.结果:按照中国药典方法进行溶出时,4家药厂的非洛地平片在30 min内溶出均超过80%;在其他介质中溶出时,4个药厂中只有1家药厂的产品能够在6 h溶出超过90%,另外教家药厂产品均不太满意.结论:同一批非洛地平片在不同溶出介质中溶出差异很大;不同药厂非洛地平片的质量水平存在显著性差异,临床用药时应加以注意.
目的:比較不同藥廠生產的非洛地平片的體外溶齣情況,為臨床用藥提供參攷.方法:參照日本在"藥品品質再評價"擬定流程中對溶齣度試驗條件的規定,分彆攷察不同藥廠非洛地平片在水、pH1.2人工胃液、pH4.0醋痠鹽緩遲液、pH6.8燐痠鹽緩遲液4種溶齣介質中的體外溶齣行為,溶齣方法採用漿法,轉速為50 r/min,同時和中國藥典2005年版規定的非洛地平片溶齣方法進行比較.結果:按照中國藥典方法進行溶齣時,4傢藥廠的非洛地平片在30 min內溶齣均超過80%;在其他介質中溶齣時,4箇藥廠中隻有1傢藥廠的產品能夠在6 h溶齣超過90%,另外教傢藥廠產品均不太滿意.結論:同一批非洛地平片在不同溶齣介質中溶齣差異很大;不同藥廠非洛地平片的質量水平存在顯著性差異,臨床用藥時應加以註意.
목적:비교불동약엄생산적비락지평편적체외용출정황,위림상용약제공삼고.방법:삼조일본재"약품품질재평개"의정류정중대용출도시험조건적규정,분별고찰불동약엄비락지평편재수、pH1.2인공위액、pH4.0작산염완충액、pH6.8린산염완충액4충용출개질중적체외용출행위,용출방법채용장법,전속위50 r/min,동시화중국약전2005년판규정적비락지평편용출방법진행비교.결과:안조중국약전방법진행용출시,4가약엄적비락지평편재30 min내용출균초과80%;재기타개질중용출시,4개약엄중지유1가약엄적산품능구재6 h용출초과90%,령외교가약엄산품균불태만의.결론:동일비비락지평편재불동용출개질중용출차이흔대;불동약엄비락지평편적질량수평존재현저성차이,림상용약시응가이주의.
