中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2012年
12期
20-22
,共3页
俞冰%刘志承%李东%温中明%陈丽娜
俞冰%劉誌承%李東%溫中明%陳麗娜
유빙%류지승%리동%온중명%진려나
洛美沙星%地塞米松%即型凝胶滴耳剂%质量标准%稳定性
洛美沙星%地塞米鬆%即型凝膠滴耳劑%質量標準%穩定性
락미사성%지새미송%즉형응효적이제%질량표준%은정성
目的 研究复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂的质量标准和稳定性.方法 建立含量测定的高效液相色谱法,考察制剂的性状、pH和稳定性.结果 洛美沙星的最大吸收波长为287 nm,质量浓度在1.2- 18.15 μg/mL的范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.80％,RSD =0.55％(n=5);地塞米松的最大吸收波长为240nm,质量浓度在0.015 ～0.036 mg/mL的范围内与峰面积呈良好线性关系(r =0.999 9),平均回收率为99.01％,RSD=2.90％ (n=5);制剂pH为5.7,制剂稳定,含量测定不受即型凝胶空白基质的干扰.结论 制剂稳定性好,含量测定的方法可靠,质量可控.
目的 研究複方洛美沙星即型凝膠滴耳劑的質量標準和穩定性.方法 建立含量測定的高效液相色譜法,攷察製劑的性狀、pH和穩定性.結果 洛美沙星的最大吸收波長為287 nm,質量濃度在1.2- 18.15 μg/mL的範圍內與峰麵積呈良好線性關繫(r=0.999 8),平均迴收率為99.80％,RSD =0.55％(n=5);地塞米鬆的最大吸收波長為240nm,質量濃度在0.015 ～0.036 mg/mL的範圍內與峰麵積呈良好線性關繫(r =0.999 9),平均迴收率為99.01％,RSD=2.90％ (n=5);製劑pH為5.7,製劑穩定,含量測定不受即型凝膠空白基質的榦擾.結論 製劑穩定性好,含量測定的方法可靠,質量可控.
목적 연구복방락미사성즉형응효적이제적질량표준화은정성.방법 건립함량측정적고효액상색보법,고찰제제적성상、pH화은정성.결과 락미사성적최대흡수파장위287 nm,질량농도재1.2- 18.15 μg/mL적범위내여봉면적정량호선성관계(r=0.999 8),평균회수솔위99.80％,RSD =0.55％(n=5);지새미송적최대흡수파장위240nm,질량농도재0.015 ～0.036 mg/mL적범위내여봉면적정량호선성관계(r =0.999 9),평균회수솔위99.01％,RSD=2.90％ (n=5);제제pH위5.7,제제은정,함량측정불수즉형응효공백기질적간우.결론 제제은정성호,함량측정적방법가고,질량가공.
