药学学报
藥學學報
약학학보
ACTA PHARMACEUTICA SINICA
2007年
11期
1189-1194
,共6页
裴琳%胡昌勤%马仕洪%戴翚%杭太俊
裴琳%鬍昌勤%馬仕洪%戴翚%杭太俊
배림%호창근%마사홍%대휘%항태준
FTIR%药品无菌检查%微生物控制%洁净室%相关性
FTIR%藥品無菌檢查%微生物控製%潔淨室%相關性
FTIR%약품무균검사%미생물공제%길정실%상관성
应用FTIR法对药品检出菌与微生物检验洁净室环境菌进行相关性考察,通过临界匹配值法和聚类分析法比较药品检出菌与环境菌FTIR图谱的相似性;构建了洁净室环境菌的FTIR光谱谱库,确定了快速判断药品检出菌是否为环境菌污染的指标,为药品无菌检查一次性报告的准确性提供了保证,并可以实现对洁净室环境微生物的动态监控;方法简便、准确、快捷,易于在药品微生物控制中推广.
應用FTIR法對藥品檢齣菌與微生物檢驗潔淨室環境菌進行相關性攷察,通過臨界匹配值法和聚類分析法比較藥品檢齣菌與環境菌FTIR圖譜的相似性;構建瞭潔淨室環境菌的FTIR光譜譜庫,確定瞭快速判斷藥品檢齣菌是否為環境菌汙染的指標,為藥品無菌檢查一次性報告的準確性提供瞭保證,併可以實現對潔淨室環境微生物的動態鑑控;方法簡便、準確、快捷,易于在藥品微生物控製中推廣.
응용FTIR법대약품검출균여미생물검험길정실배경균진행상관성고찰,통과림계필배치법화취류분석법비교약품검출균여배경균FTIR도보적상사성;구건료길정실배경균적FTIR광보보고,학정료쾌속판단약품검출균시부위배경균오염적지표,위약품무균검사일차성보고적준학성제공료보증,병가이실현대길정실배경미생물적동태감공;방법간편、준학、쾌첩,역우재약품미생물공제중추엄.
