中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2011年
10期
781-783
,共3页
邵秀芬%胡雅芳%任建强%王万青
邵秀芬%鬍雅芳%任建彊%王萬青
소수분%호아방%임건강%왕만청
伏立诺他:有关物质%高效液相色谱:测定
伏立諾他:有關物質%高效液相色譜:測定
복립낙타:유관물질%고효액상색보:측정
建立了高效液相色谱法分离并测定伏立诺他中的5种有关物质.采用C1s色谱柱,以20 mmol/L磷酸二氢钾溶液(pH 4.6)-乙腈为流动相,进行梯度洗脱,检测波长242 nm.在此条件下,伏立诺他与5种有关物质分离完全.4批伏立诺他原药中总杂质含量为0.40％～0.52％,最大杂质为辛二酸单酰苯胺.
建立瞭高效液相色譜法分離併測定伏立諾他中的5種有關物質.採用C1s色譜柱,以20 mmol/L燐痠二氫鉀溶液(pH 4.6)-乙腈為流動相,進行梯度洗脫,檢測波長242 nm.在此條件下,伏立諾他與5種有關物質分離完全.4批伏立諾他原藥中總雜質含量為0.40％～0.52％,最大雜質為辛二痠單酰苯胺.
건립료고효액상색보법분리병측정복립낙타중적5충유관물질.채용C1s색보주,이20 mmol/L린산이경갑용액(pH 4.6)-을정위류동상,진행제도세탈,검측파장242 nm.재차조건하,복립낙타여5충유관물질분리완전.4비복립낙타원약중총잡질함량위0.40％～0.52％,최대잡질위신이산단선분알.
