中华检验医学杂志
中華檢驗醫學雜誌
중화검험의학잡지
CHINESE JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2005年
6期
599-601
,共3页
人巨细胞病毒%IgM抗体%pp65重组抗原%酶联免疫吸附测定
人巨細胞病毒%IgM抗體%pp65重組抗原%酶聯免疫吸附測定
인거세포병독%IgM항체%pp65중조항원%매련면역흡부측정
目的用我们研制的一种新人巨细胞病毒(HCMV)重组被膜磷蛋白pp65为抗原,建立快速、简便和特异的检测HCMV IgM 的间接酶联免疫吸附法(REC-ELISA).方法用自行设计、表达的新的HCMV pp65重组抗原,建立REC-ELISA,并检测100份临床疑似为HCMV感染者血清中HCMV-IgM,同时与全病毒为抗原的间接ELISA法(简称全病毒-ELISA法)和美国BioCheck试剂盒(简称BioCheck法)检测结果进行比较.结果 REC- ELISA法重组抗原最适量为3.5 μg/孔,HRP标记二抗为1∶ 800,血清稀释度为1∶ 100; 稳定性试验阳性变异系数(CV)为9.5%,重复性试验平均CV值:批内CV 4.5%,批间CV 9.6%.REC-ELISA法、全病毒-ELISA法和BioCheck法检测HCMV IgM的阳性率分别为44%、50%和45%;REC-ELISA法的敏感性为95.6%,其特异性(98.2%)高于全病毒-ELISA法(90.9%);正确指数为92.8%,与BioCheck法一致性为97.0%.结论用pp65重组抗原建立的REC-ELISA法具有高度特异性与敏感性,且操作简单、快速,重复性好;与全病毒抗原相比,重组抗原可规模化、标准化生产,且更安全、经济,具有良好的临床应用前景.
目的用我們研製的一種新人巨細胞病毒(HCMV)重組被膜燐蛋白pp65為抗原,建立快速、簡便和特異的檢測HCMV IgM 的間接酶聯免疫吸附法(REC-ELISA).方法用自行設計、錶達的新的HCMV pp65重組抗原,建立REC-ELISA,併檢測100份臨床疑似為HCMV感染者血清中HCMV-IgM,同時與全病毒為抗原的間接ELISA法(簡稱全病毒-ELISA法)和美國BioCheck試劑盒(簡稱BioCheck法)檢測結果進行比較.結果 REC- ELISA法重組抗原最適量為3.5 μg/孔,HRP標記二抗為1∶ 800,血清稀釋度為1∶ 100; 穩定性試驗暘性變異繫數(CV)為9.5%,重複性試驗平均CV值:批內CV 4.5%,批間CV 9.6%.REC-ELISA法、全病毒-ELISA法和BioCheck法檢測HCMV IgM的暘性率分彆為44%、50%和45%;REC-ELISA法的敏感性為95.6%,其特異性(98.2%)高于全病毒-ELISA法(90.9%);正確指數為92.8%,與BioCheck法一緻性為97.0%.結論用pp65重組抗原建立的REC-ELISA法具有高度特異性與敏感性,且操作簡單、快速,重複性好;與全病毒抗原相比,重組抗原可規模化、標準化生產,且更安全、經濟,具有良好的臨床應用前景.
목적용아문연제적일충신인거세포병독(HCMV)중조피막린단백pp65위항원,건립쾌속、간편화특이적검측HCMV IgM 적간접매련면역흡부법(REC-ELISA).방법용자행설계、표체적신적HCMV pp65중조항원,건립REC-ELISA,병검측100빈림상의사위HCMV감염자혈청중HCMV-IgM,동시여전병독위항원적간접ELISA법(간칭전병독-ELISA법)화미국BioCheck시제합(간칭BioCheck법)검측결과진행비교.결과 REC- ELISA법중조항원최괄량위3.5 μg/공,HRP표기이항위1∶ 800,혈청희석도위1∶ 100; 은정성시험양성변이계수(CV)위9.5%,중복성시험평균CV치:비내CV 4.5%,비간CV 9.6%.REC-ELISA법、전병독-ELISA법화BioCheck법검측HCMV IgM적양성솔분별위44%、50%화45%;REC-ELISA법적민감성위95.6%,기특이성(98.2%)고우전병독-ELISA법(90.9%);정학지수위92.8%,여BioCheck법일치성위97.0%.결론용pp65중조항원건립적REC-ELISA법구유고도특이성여민감성,차조작간단、쾌속,중복성호;여전병독항원상비,중조항원가규모화、표준화생산,차경안전、경제,구유량호적림상응용전경.
