中国药房
中國藥房
중국약방
CHINA PHARMACY
2007年
5期
349-351
,共3页
文爱东%周敏%杨志福%吴寅%王志睿%冯智军
文愛東%週敏%楊誌福%吳寅%王誌睿%馮智軍
문애동%주민%양지복%오인%왕지예%풍지군
舍曲林%生物等效性%高效液相色谱-质谱联用法
捨麯林%生物等效性%高效液相色譜-質譜聯用法
사곡림%생물등효성%고효액상색보-질보련용법
目的:研究2种盐酸舍曲林制剂的人体生物等效性.方法:采用双周期随机交叉设计试验,22名健康男性志愿者单剂量口服盐酸舍曲林口服液(受试制剂)或盐酸舍曲林片(参比制剂)50mg,以高效液相色谱-质谱联用法测定血药浓度.结果:受试制剂与参比制剂的t1/2分别为(27.3±5.2)、(26.3±3.0)h,Cmax分别为(9.56±2.49)、(9.43±2.91)μg·L-1,tmax分别为(5.18±1.47)、(6.00±1.07)h,AUC0-108分别为(329±112)、(297±111)μg·h·L-1,AUC0～∞分别为(354±127)、(316±122),μg·h·L-1.经方差分析和双单侧t检验,主要药动学参数无差异,但tmax存在差异;受试制剂的相对生物利用度为(115.5±26.7)%.结论:2种盐酸舍曲林制剂具有生物等效性.
目的:研究2種鹽痠捨麯林製劑的人體生物等效性.方法:採用雙週期隨機交扠設計試驗,22名健康男性誌願者單劑量口服鹽痠捨麯林口服液(受試製劑)或鹽痠捨麯林片(參比製劑)50mg,以高效液相色譜-質譜聯用法測定血藥濃度.結果:受試製劑與參比製劑的t1/2分彆為(27.3±5.2)、(26.3±3.0)h,Cmax分彆為(9.56±2.49)、(9.43±2.91)μg·L-1,tmax分彆為(5.18±1.47)、(6.00±1.07)h,AUC0-108分彆為(329±112)、(297±111)μg·h·L-1,AUC0～∞分彆為(354±127)、(316±122),μg·h·L-1.經方差分析和雙單側t檢驗,主要藥動學參數無差異,但tmax存在差異;受試製劑的相對生物利用度為(115.5±26.7)%.結論:2種鹽痠捨麯林製劑具有生物等效性.
목적:연구2충염산사곡림제제적인체생물등효성.방법:채용쌍주기수궤교차설계시험,22명건강남성지원자단제량구복염산사곡림구복액(수시제제)혹염산사곡림편(삼비제제)50mg,이고효액상색보-질보련용법측정혈약농도.결과:수시제제여삼비제제적t1/2분별위(27.3±5.2)、(26.3±3.0)h,Cmax분별위(9.56±2.49)、(9.43±2.91)μg·L-1,tmax분별위(5.18±1.47)、(6.00±1.07)h,AUC0-108분별위(329±112)、(297±111)μg·h·L-1,AUC0～∞분별위(354±127)、(316±122),μg·h·L-1.경방차분석화쌍단측t검험,주요약동학삼수무차이,단tmax존재차이;수시제제적상대생물이용도위(115.5±26.7)%.결론:2충염산사곡림제제구유생물등효성.
