军事医学科学院院刊
軍事醫學科學院院刊
군사의학과학원원간
BULLETIN OF THE ACADEMY OF MILITARY MEDICAL SCIENCES
2008年
2期
141-143
,共3页
郝光涛%郑专杰%姜冰%刘泽源
郝光濤%鄭專傑%薑冰%劉澤源
학광도%정전걸%강빙%류택원
黄杨宁%分散片%高效液相色谱-质谱-质谱%生物等效性%生物利用度
黃楊寧%分散片%高效液相色譜-質譜-質譜%生物等效性%生物利用度
황양저%분산편%고효액상색보-질보-질보%생물등효성%생물이용도
目的:在中国健康成年男性志愿者中比较研究黄杨宁分散片与黄杨宁片的相对生物利用度,评价二者的生物等效性.方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服黄杨宁分散片与黄杨宁片3 mg,采用高效液相-质谱-质谱法分别测定血浆中环维黄杨星D的浓度,计算其药代动力学参数,评价这两种制剂的生物等效性.结果:受试制剂及参比制剂环维黄杨星D的Cmax分别为(90.17±45.19)和(99.95±50.06) ng/L,Tmax分别为(5.3±4.1)和(4.9±3.9) h,t1/2分别为(51.45±33.40)和(39.70±20.59) h;AUC0-tn分别为(3 625.79±1 619.20)和(3 608.21±1 320.07) ng·L-1·h,AUC0-∞分别为(4 459.28±1 965.11)和(4 113.58±1 560.08)ng·L-1·h,试验制剂黄杨宁分散片的相对生物利用度F0-tn, F0-∞分别为(102.03±22.79 )%, (109.94±28.08 )%.统计学分析显示,药代动力学参数AUC、Cmax、Tmax等的差异无显著性.结论:受试制剂和参比制剂具有生物等效性.
目的:在中國健康成年男性誌願者中比較研究黃楊寧分散片與黃楊寧片的相對生物利用度,評價二者的生物等效性.方法:20名健康男性誌願者隨機交扠單劑量口服黃楊寧分散片與黃楊寧片3 mg,採用高效液相-質譜-質譜法分彆測定血漿中環維黃楊星D的濃度,計算其藥代動力學參數,評價這兩種製劑的生物等效性.結果:受試製劑及參比製劑環維黃楊星D的Cmax分彆為(90.17±45.19)和(99.95±50.06) ng/L,Tmax分彆為(5.3±4.1)和(4.9±3.9) h,t1/2分彆為(51.45±33.40)和(39.70±20.59) h;AUC0-tn分彆為(3 625.79±1 619.20)和(3 608.21±1 320.07) ng·L-1·h,AUC0-∞分彆為(4 459.28±1 965.11)和(4 113.58±1 560.08)ng·L-1·h,試驗製劑黃楊寧分散片的相對生物利用度F0-tn, F0-∞分彆為(102.03±22.79 )%, (109.94±28.08 )%.統計學分析顯示,藥代動力學參數AUC、Cmax、Tmax等的差異無顯著性.結論:受試製劑和參比製劑具有生物等效性.
목적:재중국건강성년남성지원자중비교연구황양저분산편여황양저편적상대생물이용도,평개이자적생물등효성.방법:20명건강남성지원자수궤교차단제량구복황양저분산편여황양저편3 mg,채용고효액상-질보-질보법분별측정혈장중배유황양성D적농도,계산기약대동역학삼수,평개저량충제제적생물등효성.결과:수시제제급삼비제제배유황양성D적Cmax분별위(90.17±45.19)화(99.95±50.06) ng/L,Tmax분별위(5.3±4.1)화(4.9±3.9) h,t1/2분별위(51.45±33.40)화(39.70±20.59) h;AUC0-tn분별위(3 625.79±1 619.20)화(3 608.21±1 320.07) ng·L-1·h,AUC0-∞분별위(4 459.28±1 965.11)화(4 113.58±1 560.08)ng·L-1·h,시험제제황양저분산편적상대생물이용도F0-tn, F0-∞분별위(102.03±22.79 )%, (109.94±28.08 )%.통계학분석현시,약대동역학삼수AUC、Cmax、Tmax등적차이무현저성.결론:수시제제화삼비제제구유생물등효성.
