安徽医学
安徽醫學
안휘의학
ANHUI MEDICAL JOURNAL
2010年
1期
67-69
,共3页
自动生化分析系统%分析性能%比对%评价
自動生化分析繫統%分析性能%比對%評價
자동생화분석계통%분석성능%비대%평개
目的 对国产英诺华D-280自建生化检测系统部分性能进行验证,并与进口检测系统的检测结果进行比对和偏倚评估,探讨国产仪器自建检测系统的临床应用价值.方法依据国家相关规定对丙氨酸转氨酶(ALT)、尿酸(UA)、肌酐(Cr)、尿素(Urea)、胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、血糖(Glu)等项目进行精密度、线性范围验证,交叉污染以血糖为例进行评估,并依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件与贝克曼检测系统作患者比对分析.结果各项目的 精密度均达到厂家声明;血糖交叉污染率为1.06%,达到临床使用要求;线性范围除Glu外均达到厂家声明,Glu浓度超过11.1 mmol/L时出现结果偏低现象;患者结果比对分析,两系统间的相关系数均＞0.975,医学决定水平偏倚评估ALT、UA、Ure、Glu低值水平处偏倚大于1/2CLIA'88小于CLIA'88允许误差范围,Cr低值水平处偏倚大于其浓度水平CLIA'88允许误差范围,由于其浓度在异常医学决定水平处,其低值在临床又缺乏实际的意义,因此临床可以接受,其余项目偏倚临床均可接受.结论国产英诺华D-280自建生化检测系统性能基本达到临床使用要求,能满足基层医院作为健康筛查、初步诊断之用.
目的 對國產英諾華D-280自建生化檢測繫統部分性能進行驗證,併與進口檢測繫統的檢測結果進行比對和偏倚評估,探討國產儀器自建檢測繫統的臨床應用價值.方法依據國傢相關規定對丙氨痠轉氨酶(ALT)、尿痠(UA)、肌酐(Cr)、尿素(Urea)、膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、血糖(Glu)等項目進行精密度、線性範圍驗證,交扠汙染以血糖為例進行評估,併依據美國臨床實驗室標準化委員會(NCCLS)的EP9-A2文件與貝剋曼檢測繫統作患者比對分析.結果各項目的 精密度均達到廠傢聲明;血糖交扠汙染率為1.06%,達到臨床使用要求;線性範圍除Glu外均達到廠傢聲明,Glu濃度超過11.1 mmol/L時齣現結果偏低現象;患者結果比對分析,兩繫統間的相關繫數均＞0.975,醫學決定水平偏倚評估ALT、UA、Ure、Glu低值水平處偏倚大于1/2CLIA'88小于CLIA'88允許誤差範圍,Cr低值水平處偏倚大于其濃度水平CLIA'88允許誤差範圍,由于其濃度在異常醫學決定水平處,其低值在臨床又缺乏實際的意義,因此臨床可以接受,其餘項目偏倚臨床均可接受.結論國產英諾華D-280自建生化檢測繫統性能基本達到臨床使用要求,能滿足基層醫院作為健康篩查、初步診斷之用.
목적 대국산영낙화D-280자건생화검측계통부분성능진행험증,병여진구검측계통적검측결과진행비대화편의평고,탐토국산의기자건검측계통적림상응용개치.방법의거국가상관규정대병안산전안매(ALT)、뇨산(UA)、기항(Cr)、뇨소(Urea)、담고순(TC)、삼선감유(TG)、혈당(Glu)등항목진행정밀도、선성범위험증,교차오염이혈당위례진행평고,병의거미국림상실험실표준화위원회(NCCLS)적EP9-A2문건여패극만검측계통작환자비대분석.결과각항목적 정밀도균체도엄가성명;혈당교차오염솔위1.06%,체도림상사용요구;선성범위제Glu외균체도엄가성명,Glu농도초과11.1 mmol/L시출현결과편저현상;환자결과비대분석,량계통간적상관계수균＞0.975,의학결정수평편의평고ALT、UA、Ure、Glu저치수평처편의대우1/2CLIA'88소우CLIA'88윤허오차범위,Cr저치수평처편의대우기농도수평CLIA'88윤허오차범위,유우기농도재이상의학결정수평처,기저치재림상우결핍실제적의의,인차림상가이접수,기여항목편의림상균가접수.결론국산영낙화D-280자건생화검측계통성능기본체도림상사용요구,능만족기층의원작위건강사사、초보진단지용.
