重庆医学
重慶醫學
중경의학
CHONGQING MEDICAL JOURNAL
2011年
32期
3294-3295,3299
,共3页
甘油三酯类%6σ质量标准%全自动生化分析仪%不精密度%不准确度
甘油三酯類%6σ質量標準%全自動生化分析儀%不精密度%不準確度
감유삼지류%6σ질량표준%전자동생화분석의%불정밀도%불준학도
目的 应用6σ质量标准评价TMS-1024i全自动生化分析仪部分检测项目的分析性能,指导生化检验的质量控制管理,更好地为临床服务.方法 选定以下6个项目:尿素氮(BUN)、肌酐(Cre)、葡萄糖(Glu)、尿酸(UA)、三酰甘油(TG)和总胆固醇(TC),对TMS-1024i全自动生化分析仪进行精密度检测,对医学决定水平浓度进行6σ质量估计,用标准化OPSpecs图确定质控规则.结果 TG、Cre基本达到6σ的质量标准可采用质量控制方法13.5s 规则,选择2个控制测定值(n=2),能提供90%的保证检出误差;UA和Glu相对6σ质量标准表现一般,UA采用12.5s规则,选择4个控制测定值(n=4,r=2),只能提供50%的保证检出误差,Glu采用12.5s规则,选择4个控制测定值(n=4,r=2)只能提供90%的保证检出误差,而TC、BUN的σ值相对6σ质量标准较低,应采用多规则13s/22s/R4s/41s/8x,选择4个控制测定值(n=4,r=2).结论 TMS-1024i全自动生化分析仪部分检测项目的分析性能指标达到了美国国家临床实验室标准委员会(CLSI)标准,结果可靠,适合临床使用.有部分指标已达到或接近6σ质量标准,有部分指标的质量水平仍需按照6σ质量标准进一步的改进.
目的 應用6σ質量標準評價TMS-1024i全自動生化分析儀部分檢測項目的分析性能,指導生化檢驗的質量控製管理,更好地為臨床服務.方法 選定以下6箇項目:尿素氮(BUN)、肌酐(Cre)、葡萄糖(Glu)、尿痠(UA)、三酰甘油(TG)和總膽固醇(TC),對TMS-1024i全自動生化分析儀進行精密度檢測,對醫學決定水平濃度進行6σ質量估計,用標準化OPSpecs圖確定質控規則.結果 TG、Cre基本達到6σ的質量標準可採用質量控製方法13.5s 規則,選擇2箇控製測定值(n=2),能提供90%的保證檢齣誤差;UA和Glu相對6σ質量標準錶現一般,UA採用12.5s規則,選擇4箇控製測定值(n=4,r=2),隻能提供50%的保證檢齣誤差,Glu採用12.5s規則,選擇4箇控製測定值(n=4,r=2)隻能提供90%的保證檢齣誤差,而TC、BUN的σ值相對6σ質量標準較低,應採用多規則13s/22s/R4s/41s/8x,選擇4箇控製測定值(n=4,r=2).結論 TMS-1024i全自動生化分析儀部分檢測項目的分析性能指標達到瞭美國國傢臨床實驗室標準委員會(CLSI)標準,結果可靠,適閤臨床使用.有部分指標已達到或接近6σ質量標準,有部分指標的質量水平仍需按照6σ質量標準進一步的改進.
목적 응용6σ질량표준평개TMS-1024i전자동생화분석의부분검측항목적분석성능,지도생화검험적질량공제관리,경호지위림상복무.방법 선정이하6개항목:뇨소담(BUN)、기항(Cre)、포도당(Glu)、뇨산(UA)、삼선감유(TG)화총담고순(TC),대TMS-1024i전자동생화분석의진행정밀도검측,대의학결정수평농도진행6σ질량고계,용표준화OPSpecs도학정질공규칙.결과 TG、Cre기본체도6σ적질량표준가채용질량공제방법13.5s 규칙,선택2개공제측정치(n=2),능제공90%적보증검출오차;UA화Glu상대6σ질량표준표현일반,UA채용12.5s규칙,선택4개공제측정치(n=4,r=2),지능제공50%적보증검출오차,Glu채용12.5s규칙,선택4개공제측정치(n=4,r=2)지능제공90%적보증검출오차,이TC、BUN적σ치상대6σ질량표준교저,응채용다규칙13s/22s/R4s/41s/8x,선택4개공제측정치(n=4,r=2).결론 TMS-1024i전자동생화분석의부분검측항목적분석성능지표체도료미국국가림상실험실표준위원회(CLSI)표준,결과가고,괄합림상사용.유부분지표이체도혹접근6σ질량표준,유부분지표적질량수평잉수안조6σ질량표준진일보적개진.