检验医学与临床
檢驗醫學與臨床
검험의학여림상
JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE AND CLINICAL SCIENCES
2012年
10期
1203-1205
,共3页
陈创奇%冯健明%赵可辉%吴道贫
陳創奇%馮健明%趙可輝%吳道貧
진창기%풍건명%조가휘%오도빈
游离甲状腺素%时间分辨荧光免疫分析%试剂盒%研制
遊離甲狀腺素%時間分辨熒光免疫分析%試劑盒%研製
유리갑상선소%시간분변형광면역분석%시제합%연제
目的 研制一种人游离甲状腺素(FT4)时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)试剂盒.方法 采用直接竞争法建立FT4检测方法(固相包被T4-复合物,与样本中的FT4竞争结合Eu标记的T4单克隆抗体),并对该试剂盒各项性能指标进行评价.结果 该试剂盒的分析灵敏度为不高于2.0 pmol/L,工作范围为 2.0~120.0 pmol/L.分析内变异系数为4.4%~5.7%、分析间变异系数为6.5%~8.2%,其总变异系数小于9.0%.与T3、FT3、rT3和rT4的交叉反应率分别为:1.12%、0.34%、0.56%和1.51%.稳定性试验表明该试剂盒可以在2~8 ℃稳定1年,37 ℃稳定7 d.用该试剂盒对500份健康人血清标本进行测试,统计该试剂盒的正常参考值范围是11.5~22.7 pmol/L.200份血清标本用本试剂盒与国外的化学发光试剂盒同时检测FT4,其相关系数为 0.993.结论 该试剂盒各项指标均达到临床检测要求,可替代国外化学发光法的同类产品试剂盒.
目的 研製一種人遊離甲狀腺素(FT4)時間分辨熒光免疫分析法(TRFIA)試劑盒.方法 採用直接競爭法建立FT4檢測方法(固相包被T4-複閤物,與樣本中的FT4競爭結閤Eu標記的T4單剋隆抗體),併對該試劑盒各項性能指標進行評價.結果 該試劑盒的分析靈敏度為不高于2.0 pmol/L,工作範圍為 2.0~120.0 pmol/L.分析內變異繫數為4.4%~5.7%、分析間變異繫數為6.5%~8.2%,其總變異繫數小于9.0%.與T3、FT3、rT3和rT4的交扠反應率分彆為:1.12%、0.34%、0.56%和1.51%.穩定性試驗錶明該試劑盒可以在2~8 ℃穩定1年,37 ℃穩定7 d.用該試劑盒對500份健康人血清標本進行測試,統計該試劑盒的正常參攷值範圍是11.5~22.7 pmol/L.200份血清標本用本試劑盒與國外的化學髮光試劑盒同時檢測FT4,其相關繫數為 0.993.結論 該試劑盒各項指標均達到臨床檢測要求,可替代國外化學髮光法的同類產品試劑盒.
목적 연제일충인유리갑상선소(FT4)시간분변형광면역분석법(TRFIA)시제합.방법 채용직접경쟁법건립FT4검측방법(고상포피T4-복합물,여양본중적FT4경쟁결합Eu표기적T4단극륭항체),병대해시제합각항성능지표진행평개.결과 해시제합적분석령민도위불고우2.0 pmol/L,공작범위위 2.0~120.0 pmol/L.분석내변이계수위4.4%~5.7%、분석간변이계수위6.5%~8.2%,기총변이계수소우9.0%.여T3、FT3、rT3화rT4적교차반응솔분별위:1.12%、0.34%、0.56%화1.51%.은정성시험표명해시제합가이재2~8 ℃은정1년,37 ℃은정7 d.용해시제합대500빈건강인혈청표본진행측시,통계해시제합적정상삼고치범위시11.5~22.7 pmol/L.200빈혈청표본용본시제합여국외적화학발광시제합동시검측FT4,기상관계수위 0.993.결론 해시제합각항지표균체도림상검측요구,가체대국외화학발광법적동류산품시제합.
