中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2010年
5期
372-374
,共3页
邬婧%戎隆富%程婷%许培%宋礼华
鄔婧%戎隆富%程婷%許培%宋禮華
오청%융륭부%정정%허배%송례화
高效液相色谱%聚乙二醉化重组人干扰素α-26%重组人干扰素α-2b
高效液相色譜%聚乙二醉化重組人榦擾素α-26%重組人榦擾素α-2b
고효액상색보%취을이취화중조인간우소α-26%중조인간우소α-2b
目的:建立HPLC法检测聚乙二醇化重组人干扰素α-2b(PEG-rhIFN α-2b)注射液中重组人干扰素α-2b(rhIFN α-2b)的含量.方法:采用硅胶基TSK G3000SW (7.8 mm x 300 mm)凝胶柱;流动相为0.125 mol·L-1 PB-0.2 mol · L-1NaCl-异丙醇(48.5:48.5:3,v/v);流速0.6 mL · min-1;检测波长280 nm;柱温25℃.结果:rhIFN α-2b在1～10 μg · mL-1范围内线性关系良好(r=0.998 7);平均回收率为100.7%,RSD为1.7%(n=9).结论:本方法准确可靠,分离效果好,操作简单、快速、重现性好,能够达到分析要求,可用于PEG-rhIFNα-26的质量控制.
目的:建立HPLC法檢測聚乙二醇化重組人榦擾素α-2b(PEG-rhIFN α-2b)註射液中重組人榦擾素α-2b(rhIFN α-2b)的含量.方法:採用硅膠基TSK G3000SW (7.8 mm x 300 mm)凝膠柱;流動相為0.125 mol·L-1 PB-0.2 mol · L-1NaCl-異丙醇(48.5:48.5:3,v/v);流速0.6 mL · min-1;檢測波長280 nm;柱溫25℃.結果:rhIFN α-2b在1～10 μg · mL-1範圍內線性關繫良好(r=0.998 7);平均迴收率為100.7%,RSD為1.7%(n=9).結論:本方法準確可靠,分離效果好,操作簡單、快速、重現性好,能夠達到分析要求,可用于PEG-rhIFNα-26的質量控製.
목적:건립HPLC법검측취을이순화중조인간우소α-2b(PEG-rhIFN α-2b)주사액중중조인간우소α-2b(rhIFN α-2b)적함량.방법:채용규효기TSK G3000SW (7.8 mm x 300 mm)응효주;류동상위0.125 mol·L-1 PB-0.2 mol · L-1NaCl-이병순(48.5:48.5:3,v/v);류속0.6 mL · min-1;검측파장280 nm;주온25℃.결과:rhIFN α-2b재1～10 μg · mL-1범위내선성관계량호(r=0.998 7);평균회수솔위100.7%,RSD위1.7%(n=9).결론:본방법준학가고,분리효과호,조작간단、쾌속、중현성호,능구체도분석요구,가용우PEG-rhIFNα-26적질량공제.
