中国实验方剂学杂志
中國實驗方劑學雜誌
중국실험방제학잡지
CHINESE JOURNAL OF EXPERIMENTAL TRADITIONAL MEDICAL FORMULAE
2012年
3期
93-95
,共3页
霍务贞%朱盛山%邬威尧%唐鹰
霍務貞%硃盛山%鄔威堯%唐鷹
곽무정%주성산%오위요%당응
高效液相色谱-蒸发光检测%蛇胆川贝散%西贝母碱%质量控制
高效液相色譜-蒸髮光檢測%蛇膽川貝散%西貝母堿%質量控製
고효액상색보-증발광검측%사담천패산%서패모감%질량공제
目的:检测蛇胆川贝散生产过程中西贝母碱含量的变化,为生产工艺和质量控制提供实验依据.方法:用Agilent TC-C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.02％二乙胺水溶液系统为流动相,流速1.0 mL·min -1；蒸发光散射检测器的漂移管温度40℃,气体流速2.4 L·min-1,增益1.结果:西贝母碱在进样量1.032 ～20.64 μg与峰面积呈良好线性关系(r =0.999 97),方法回收率为98.90％(RSD为2.89％).蛇胆川贝散原料药灭菌前后及制剂成品中含量分别为0.333 6,0.318 6,0.293 0 mg·g -1.结论:本方法快速、简便、准确、重复性好,能快速准确测定制剂过程中的原料药、灭菌后中间品和制剂成品的含量,为本品质量控制提供依据.
目的:檢測蛇膽川貝散生產過程中西貝母堿含量的變化,為生產工藝和質量控製提供實驗依據.方法:用Agilent TC-C18(4.6mm×250mm,5μm)色譜柱,以乙腈-0.02％二乙胺水溶液繫統為流動相,流速1.0 mL·min -1；蒸髮光散射檢測器的漂移管溫度40℃,氣體流速2.4 L·min-1,增益1.結果:西貝母堿在進樣量1.032 ～20.64 μg與峰麵積呈良好線性關繫(r =0.999 97),方法迴收率為98.90％(RSD為2.89％).蛇膽川貝散原料藥滅菌前後及製劑成品中含量分彆為0.333 6,0.318 6,0.293 0 mg·g -1.結論:本方法快速、簡便、準確、重複性好,能快速準確測定製劑過程中的原料藥、滅菌後中間品和製劑成品的含量,為本品質量控製提供依據.
목적:검측사담천패산생산과정중서패모감함량적변화,위생산공예화질량공제제공실험의거.방법:용Agilent TC-C18(4.6mm×250mm,5μm)색보주,이을정-0.02％이을알수용액계통위류동상,류속1.0 mL·min -1；증발광산사검측기적표이관온도40℃,기체류속2.4 L·min-1,증익1.결과:서패모감재진양량1.032 ～20.64 μg여봉면적정량호선성관계(r =0.999 97),방법회수솔위98.90％(RSD위2.89％).사담천패산원료약멸균전후급제제성품중함량분별위0.333 6,0.318 6,0.293 0 mg·g -1.결론:본방법쾌속、간편、준학、중복성호,능쾌속준학측정제제과정중적원료약、멸균후중간품화제제성품적함량,위본품질량공제제공의거.
