中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2011年
21期
33-34
,共2页
郑小玲%李珏%张联珍%王知坚
鄭小玲%李玨%張聯珍%王知堅
정소령%리각%장련진%왕지견
西罗莫司%薄膜过滤%增溶剂%吐温-80
西囉莫司%薄膜過濾%增溶劑%吐溫-80
서라막사%박막과려%증용제%토온-80
目的 建立西罗莫司胶囊的微生物限度检查方法.方法 以1:100的供试液,采用薄膜过滤法和在冲洗剂中加入增溶剂吐温-80的方法去除西罗莫司的抗真菌活性.结果 5种标准菌株中,白色念珠菌对西罗莫司最敏感.该方法满足2010年版<中国药典(二部)>验证试验的基本要求.结论 该方法可作为西罗莫司胶囊的微生物限度检查方法.
目的 建立西囉莫司膠囊的微生物限度檢查方法.方法 以1:100的供試液,採用薄膜過濾法和在遲洗劑中加入增溶劑吐溫-80的方法去除西囉莫司的抗真菌活性.結果 5種標準菌株中,白色唸珠菌對西囉莫司最敏感.該方法滿足2010年版<中國藥典(二部)>驗證試驗的基本要求.結論 該方法可作為西囉莫司膠囊的微生物限度檢查方法.
목적 건립서라막사효낭적미생물한도검사방법.방법 이1:100적공시액,채용박막과려법화재충세제중가입증용제토온-80적방법거제서라막사적항진균활성.결과 5충표준균주중,백색념주균대서라막사최민감.해방법만족2010년판<중국약전(이부)>험증시험적기본요구.결론 해방법가작위서라막사효낭적미생물한도검사방법.
