国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2012年
4期
479-481
,共3页
全自动生化分析仪%性能验证%质量控制
全自動生化分析儀%性能驗證%質量控製
전자동생화분석의%성능험증%질량공제
目的 对新装自动生化仪主要性能进行验证及与原有生化仪进行对比分析.方法 按美国临床实验室标准化委员会(NCCLs)公布的文件标准进行不精密度测试、准确度测试、线性评价、携带污染率检测和对比分析等.结果 新装的东芝TBA120FR全自动生化仪精密度良好.批内精密度CV在0.4%～2.2%,日间CV为0.7%～3.9%,均小于美国CLIA′88可接受范围的标准;准确度高,与控制血清靶值相对偏差均小于5.0,线性范围与试剂厂商给出的数据基本一致;高、低值标本间携带污染率小于0.03%;与雅培生化仪相关系数均大于0.981,P＜0.01,相关性良好,相关有统计学意义.结论 新安装的东芝TBA120FR全自动生化仪各方面性能符合厂商给出的测试数据,性能稳定、准确高、精密度可靠、携带污染率低、与雅培生化仪相关性良好且测试速度快,适合本院门诊实验室的应用.
目的 對新裝自動生化儀主要性能進行驗證及與原有生化儀進行對比分析.方法 按美國臨床實驗室標準化委員會(NCCLs)公佈的文件標準進行不精密度測試、準確度測試、線性評價、攜帶汙染率檢測和對比分析等.結果 新裝的東芝TBA120FR全自動生化儀精密度良好.批內精密度CV在0.4%～2.2%,日間CV為0.7%～3.9%,均小于美國CLIA′88可接受範圍的標準;準確度高,與控製血清靶值相對偏差均小于5.0,線性範圍與試劑廠商給齣的數據基本一緻;高、低值標本間攜帶汙染率小于0.03%;與雅培生化儀相關繫數均大于0.981,P＜0.01,相關性良好,相關有統計學意義.結論 新安裝的東芝TBA120FR全自動生化儀各方麵性能符閤廠商給齣的測試數據,性能穩定、準確高、精密度可靠、攜帶汙染率低、與雅培生化儀相關性良好且測試速度快,適閤本院門診實驗室的應用.
목적 대신장자동생화의주요성능진행험증급여원유생화의진행대비분석.방법 안미국림상실험실표준화위원회(NCCLs)공포적문건표준진행불정밀도측시、준학도측시、선성평개、휴대오염솔검측화대비분석등.결과 신장적동지TBA120FR전자동생화의정밀도량호.비내정밀도CV재0.4%～2.2%,일간CV위0.7%～3.9%,균소우미국CLIA′88가접수범위적표준;준학도고,여공제혈청파치상대편차균소우5.0,선성범위여시제엄상급출적수거기본일치;고、저치표본간휴대오염솔소우0.03%;여아배생화의상관계수균대우0.981,P＜0.01,상관성량호,상관유통계학의의.결론 신안장적동지TBA120FR전자동생화의각방면성능부합엄상급출적측시수거,성능은정、준학고、정밀도가고、휴대오염솔저、여아배생화의상관성량호차측시속도쾌,괄합본원문진실험실적응용.
